制药冻干机对药品的解析干燥可了解一下

      随着制药行业迅猛发展，干燥设备的选用要根据药品特性、成品要达到的理想状态而定，尤其要考虑无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。我国制药干燥设备的专业制造厂商非常多，其产品既有通用性，也各有特点。

　　采用进口全封闭制冷机组，捕水能力强；采用风冷散热方式，不需水循环冷却；冷阱为全不锈钢结构，可作样品预冻。整机符合GMP标准；温度时间程序控制，整个样品升华过程实现自动控温；每层样品独立测温和控制，三重温控保护，确保样品安全；加热元件采用特殊材料制成，热惯性小，温度均匀；手动压盖装置，操作简单，安全可靠；可适用于中试或批量生产。

　　制药的解析干燥过程：

　　解析干燥即二次干燥，是通过较高的温度及较低的压力来除去产品中剩余的约10%的结合水的过程。在该过程中，产品温度可以加热到一个不会损害产品的较高许可温度，通常根据产品特性及稳定性实验衡量。在解析干燥过程中，由于产品中逸出的水分比升华时减少，冷阱捕获的水蒸汽减少，因此冷阱温度会降低，冷阱温度的降低又使冻干箱的真空度进一步提高，一般应在该状态下维持2-3 h以上，使产品内残余水分的含量达到合格的要求。

　　制药冻干机目前适合广大制药企业，特别是生产无菌药品和生物制品制药企业的一种新颖冻干设备，能满足工艺上的高标准的要求，符合GMP的发展要求。

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