药品中的有机溶剂残留检测 返回列表页

应用领域：药厂、、等

1.介绍：

药品的残留溶剂，又称有机挥发性杂质，是指在活性药物成分、辅料和药品生产过程中使用和产生的有机挥发性化学物质。药品还可被来自包装、运输、仓储中的有机溶剂污染。药品的残留溶剂无治疗作用并可能对人体的健康和环境造成危害。上海灵华仪器有限公司生产的GC9890系列气相色谱仪满足药品中有机溶剂残留分析要求。

2.标准曲线与样品前处理

2.1样品的前处理（配标准溶液）

取样品溶液1uL → GC-FID

2.2制作标准曲线

配制标准溶液(如图1，单位%)，做标准曲线(如图2)：

图1标准溶液(%体积百分比)

图2 残留溶剂的标准曲线

3.应用方案

表1 四种溶剂残留分析条件

上述色谱图中，六种有机溶剂，从左到右依次是乙醇、丙酮、正己烷、三乙胺。

表2 分析四种溶剂残留的仪器设备