检测、等用品环氧乙烷灭菌残留

时间：2022/5/15阅读：295

目前疫情吃紧，很多企业逐渐进入口罩行业，检测、等用品环氧乙烷灭菌残留含量需要用到气相色谱仪

周所众知，生产合格的口罩必须要有无菌的生产环境，而环氧乙烷(EO)作为广谱高效的杀菌消毒剂，广泛应用于医疗器械、医疗防护用品的熏蒸消毒。

环氧乙烷（EO）

环氧乙烷（EO）是一种可刺激体表并引起强烈反应的易燃性气体，在很多情况下，环氧乙烷（EO）具有致突变性、胎儿毒性和致畸特性，并能对体内的多个器官系统产生损害。吸入EO可产生几种致瘤性变化，包括白血病、脑肿瘤和乳房肿瘤，而食入或皮下注射仅在接触部形成肿瘤。调查显示：与EO接触的工作人员致癌率和死亡率较高。

环氧乙烷残留的危害

环氧乙烷（EO）在对医疗防护品消毒的同时，残留物对人体具有较强刺激性，是一种有毒致癌物，因此在生产过程中要进行一定时间的解析，使之达到安全含量标准才能上市。

国家标准《医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量》（GB/T16886.7-2015）和ISO 10993-7 对于环氧乙烷（EO）、2-氯乙醇（ECH）残留的极限做出了相关规定。

环氧乙烷的检测

山东瑞德化工仪器推荐使用-顶空气相法-直接进行分析，来测定样品中环氧乙烷（EO）的残留。

主机配置	GC-7900		控温范围：室温以上4℃～450℃，增量：1℃，精度：±0.1℃
			程序升温速率：0.1～60℃/min
			电子流量显示通信接口：以太网 IEEE802.3
	检测器	氢火焰离子化检测器 FID	氢火焰离子化检测器（FID） ●检测限：≤1Pg ●基线噪声：≤1PA ●基线漂移：≤1PA/30min ●线性范围： ≥106 ★配电子点火功能。	1套
进样系统		毛细管进样系统		1套
工作站		反控工作站		1套
色谱柱		毛细色谱柱		1根
进样器		全自动顶空进样器		1套
气源		空气发生器	无油空气发生器产气量3L/min	1台
		氢气发生器	产气量300ml/min,纯度99.999%	1台
		氮气钢瓶	高纯氮带减压阀	1套

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