文章由上海程斯智能科技有限公司提供
2025年8月，上海XX公司技术团队一行赴上海程斯智能科技有限公司（以下简称“上海程斯"）开展实地考察，重点围绕其自主研发的导管导丝滑动性能测试仪展开深度技术交流与设备评估。此次考察旨在通过实验室操作体验、技术原理研讨及临床应用场景分析，全面验证设备的性能优势，为双方在gao端医疗检测领域的合作奠定基础。此次合作不仅彰显了国产医疗设备的技术实力，更标志着国内医疗器械行业向标准化、精准化迈出关键一步。
一、技术背景：介入医学发展催生检测新需求
随着介入医学的快速发展，导管导丝作为微创手术的核心器械，其滑动性能直接影响手术操作的精准度与安全性。临床数据显示，导管导丝表面摩擦力过大可能导致患者组织损伤、手术时间延长及并发症风险增加。例如，在心血管介入手术中，导丝需穿越复杂血管网络，若滑动阻力超标，可能引发血管痉挛或穿孔；在神经介入领域，导丝的微小摩擦差异甚至可能影响脑部病灶的定位精度。
为应对这一挑战，国内外医疗器械监管机构对导管导丝的滑动性能提出了严格检测要求。我国《YY/T 1536-2017非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》明确规定，导管在模拟体液环境下的平均摩擦力需控制在特定范围内，且需通过动态位移测试验证其稳定性。
二、设备解析：高精度模块化设计
在程斯技术团队的引导下，考察团系统学习了测试仪的工作原理与核心参数：
多场景模拟能力
设备支持温度（-10℃至80℃）、浸湿时间（0-24小时）及夹持力（0-50N）的动态调节，可复现血管内、尿道、消化道等不同生理环境。例如，在模拟冠状动脉手术时，设备可将水温精确控制在37℃，同时通过硅胶夹具模拟血管壁的弹性阻力，真实还原导丝推进过程中的摩擦变化。
自动化数据采集系统
配备高精度力传感器（分辨率0.001N）与位移传感器（分辨率0.001mm），可实时记录摩擦力-位移曲线，并自动计算平均摩擦力、最大摩擦力等关键指标。技术团队现场演示了导丝涂层耐磨性测试：通过连续1000次往复滑动，系统生成涂层磨损量与摩擦系数变化趋势图，为涂层工艺优化提供量化依据。
智能化软件分析平台
设备搭载7寸彩色触摸屏，内置标准数据库，可自动生成符合监管要求的测试报告。更值得关注的是，其数据追溯功能支持历史测试曲线对比分析，帮助企业快速定位批次质量问题。例如，某导丝生产企业通过该功能发现某批次产品摩擦系数波动超标，最终追溯至涂层固化温度偏差，避免了大规模召回风险。
三、实地验证：亲水涂层导丝检测获高度认可
在程斯实验室，考察团亲身体验了设备的操作流程：
样品制备
将待测导丝安装于夹持系统，调整硅胶片间距至标准要求（如血管内导管测试间距为导管直径的1.5倍）。
参数设置
通过软件界面输入测试速度（1-500mm/min无级变速）、摩擦次数（1-10000次）及温控参数（如37℃模拟体液环境）。
动态测试
启动设备后，导丝在硅胶模拟血管中完成滑动测试，系统实时显示力-位移曲线。考察团重点观察了亲水涂层导丝的测试表现：在浸湿状态下，其摩擦力较干燥状态降低72%，且曲线波动幅度小于0.05N，验证了涂层工艺的稳定性。
结果分析
系统自动生成平均摩擦力（0.12N）、最大摩擦力（0.18N）等数据，并与行业标准值进行比对。
此次考察的圆满成功，预示着国产医疗检测设备正从“跟跑"迈向“并跑"。随着双方在研发、生产及标准制定等领域的深度合作，必将为临床提供更安全、高效的介入器械，共同推动中国医疗器械行业迈向全球价值链中gao端。
