浙江纳德科学仪器有限公司
阅读:31发布时间:2024-12-1
疫苗上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系,持续加强偏差管理,采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据,确保生产全过程持续符合法定要求。
全程追溯——生产、流通、预防接种环节数据信息追溯
《药品管理法》与药品质量管理规范均要求制药企业应当建立数字化管理体系,随着工业互联网技术的融合发展,大数据、数字化管理对于增强流程的透明性和合规性大有裨益,工业 4.0 的发展也使得进一步提高生产速率、生产灵活性和产品质量,并且实现更加高效的风险管理成为可能。
如何通过设备实现数据真实性、完整性和可追溯性成为实验室样品管理的核心问题。
优纳特样品管理系统全新的数字化实验室方案,提供给与设备相关的电子数据与权限管理功能,用数字化的方式完成实验数据及事件追溯并生成文本记录,满足数据原始性和可溯源的合规要求,是每个实验室好设备。
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