浙江纳德科学仪器有限公司
阅读:31发布时间:2024-12-1
病毒肺炎()在大爆发极大地推动了 mRNA 疫苗的研发速度,目前 mRNA 疫苗的生产主要是通过体外转录反应进行扩大化生产,类似于 PCR 扩增反应,mRNA 体外合成以相应 DNA 为模板加上相应的酶和底物在适当条件下进行扩增反应。
由于 RNA 的稳定性较弱,反应原材料的稳定性和有效性对于 mRNA 体外转录是至关重要。更重要的是 mRNA 疫苗会作为人类的治疗药物,必须保证其安全性和稳定性。
随着 mRNA 疫苗的逐渐应用,其质量控制显得尤为重要。早在 2020 年 8 月 15 日,国家药审中心制定并发布了《病毒预防用 mRNA 疫苗药学研究技术指导原则(试行)》,为指导我国疫苗的临床研发,提供可参考的技术标准。面对疾病大流行的影响,快速且有效地开发疫苗药物是关键。
mRNA 疫苗在应对疾病预防方面发挥着越来越突出的作用。而质粒作为 mRNA 疫苗重要的原料药,市场需求也随之涨高,因此需要进一步提高质粒的产能。
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