阴道扩张器抗变形能力标准和试验仪器

1.阴道扩张器抗变形能力标准：

根据【行业标准】YY 0336-2013 一次性使用无菌阴道扩张器附录A中的试验方法施加20N的力，应符合标准规定。

1.1 阴道扩张器抗变形能力测试要求：

当扩张器扩展到最大范围时，施加20N 的力，允许变形不超过30毫米。

附录A（规范性附录）阴道扩张器抗变形能力试验方法

1.2 定义  

变形抗力是指物体在外力作用下抵抗变形的能力，其大小可以用变形量来表示。A12变形是指沿作用在扩压器中间平面上的力的方向的线性位移，扩压器中间平面由上下叶片的轴线或两个轴线组成。

2. 阴道扩张器检验设备要求

2.1能够产生加载力并显示力值的手动或电动试验装置。

2.2加载力范围为0N~50N，精度为+01N。

检测仪器：YKQ0336-C阴道扩张器测试仪，根据YY 0336-2013标准智造，也可以根据生产企业自身起草的标准，设计专属夹具检验。

3.YKQ0336-C阴道扩张器测试仪试验步骤

3.1测试环境的温度须维持在摄氏23度+3℃。

3.2待测样品应在23℃±3℃下放置4小时以上。

3.3在扩张器上下叶的中轴结构线上，距离扩张器上下叶前端20毫米处做记号点。

3.4将扩张器设置到最大齿轮，将其放置在试验台夹具上，并在千分点处调整试验台夹具与扩张器接触处的夹具。

3.5当试验机的力值显示为0N~1N时，用通用或专用量具测量上下叶片前端外缘之间的直线距离，精确到0.5mm，并记录结果。

3.6将该力逐渐施加于值，并用一般或特别量具以0.5毫米的精度测量上下叶前端外边缘之间的线性距离，并记录结果。

4 .数据记录与处理

在施加力之后和施加力之前施加变形量。下面两片叶子前端外缘的直线距离之差表示数据修正到毫米。