泄漏测试有助于确保输液器在使用过程中不会发生泄漏。泄漏可能导致药物浪费、治疗效果不佳或甚至对患者造成危险。
标准《GB8368-2018 -次性使用输液器 重力输液式》对于输液器进行了相关规定。
泄漏试验
A.2 泄漏试验
A.2.1试验开始前,在试验温度下对整个系统进行状态调节。A.2.2 将输液器与气源连接,堵住其他出口,内部施加高于大气压强50kPa的气压15s。在40℃水中检验输液器空气泄漏。
A.2.3 将除气泡的蒸馏水充人输液器,接至一个真空装置,在40℃下内部施加-20kPa的压力15s。检验是否有空气进入输液器。
SZF8368-C 输液器漏泄正负压测试仪适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等测试,主要用于测定医用输液器的物理特性。
输液器泄漏正负压测试仪是用于测试输液器泄漏性能的仪器。其主要用途包括:
检测输液器的密封性能:测试仪可以检查输液器在正压或负压状态下的密封性,确保在使用过程中不会因为密封不良导致液体泄漏或空气进入,影响输液安全。
保证产品质量:用于医疗器械生产过程中,作为质量控制的一环,确保每个输液器都符合医疗安全标准。
符合行业标准和法规要求:许多国家和地区对医疗器械有严格的测试标准,使用此类测试仪可以帮助生产商确保其产品符合相关的安全和健康标准。
提高患者安全:通过确保输液器的密封性能,减少因器械故障导致的医疗事故,从而保护患者安全。
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