鲁尔圆锥接头多功能测试仪是专门用于测试鲁尔接头物理性能的检测仪器。
以测试标准《GB/T 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求》、《GBT1962.2-2001注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分 锁定接头》、《IS0 80369-1~20》研发而来。
在测试过程中显示装配施加的轴向力、扭矩、保持时间、内部水压、可测试鲁尔接头的漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗滑丝性、抗过载性、应力开裂、压力衰减泄漏、正负压空气泄漏等各项性能,包括各种6:100(鲁尔)接头(锁定和非锁定),如输液器、输血器、输液针、导管、麻醉过滤器等。
其中是标准中规定的关于分离力和应力开裂部分规定:
4.4 分离力
在5.4所规定的条件下转配,然后再背离圆锥接头装配方向,施加 25 N的轴向力,两者不得分离。
4.5应力开裂
在5.5所规定条件下试验,圆锥接头不得有应力开裂现象。
注:用于圆锥接,头的材料在任何环境中使用时都应具有抗应力开裂的性能(例如接触酒精时)
试验方法
5.4 分离力
5.4.1 同5.2漏液试验方法进行装配,
5.4.2 在背离装配的方向上施加25N的轴向力,其速率大约为10N/s,保持10s。
5.5 应力开裂
5.5.1 将被测圆锥接头与一钢制的外,内圆锥接头相连接,接头尺寸应符合图4或图5的规定,连接双方都应干燥。在装配时施加27.5N的轴向力,保持5s,同时以不超过0.1N·m的扭矩进行扭转,旋转不超过 90°。
5.5.2 对一次性使用无菌注射针,将已装配的接头在20℃士5℃下放置 24 h。除5.5.2所述的通用设备(提请审定讨论关于改为“产品"),将已组装的接头在20℃士5℃下放置48 h.
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