真空衰减法	色水法	微生物挑战法
1.测试便捷快速 2.可溯源 3.可重复 4.无损检测 5.人为因素小 6.灵敏度高 7.定量测试 8.更易检测更小和泄露点曲折漏孔	1.结果可见 2.使用广泛 3.行业接受度高	1.成本低 2.行业接受度高
仪器成本高，精度高	1.破坏性测试 2.主观因素,易误判 3.灵敏度低,难以判断微孔 4.不可溯源	1. 破坏性测试 2. 测试时间长，不具备可操作性，不可溯源
有效、直观、高效的检漏法，样品经过检验后并不会受到污染，可正常使用	在实际检测中会发现,如果遇到5um的微孔时,人员很难观察到液体的渗入从而产生误判。而且经过此密封测试后样品无法再次使用。	实验过程漫长,无法用于无菌药品出厂检验环节，破坏性试验,浪费严重。

微泄漏密封性测试仪LEAK-M用于检测微小漏孔，尤其是广泛用于医药包装产品的完整性检测，可检测产品包括泡罩包装产品，空注射器，预灌封注射器，液体西林瓶，冻干粉西林瓶及其他液态灌封包装等。

微泄漏密封性测试仪LEAK-M检测仪器

测试原理

基于真空衰减法测试原理，将测试样品放入测试腔内，对测试腔进行抽真空使得包装物内外形成一定的压力差，在压力的作用下包装物内气体通过漏孔扩散至测试腔内，通过检测时间和压力的变化关系，与标准值进行比较,判断试样是否泄漏。

微泄漏密封性测试仪主要参数：

真空度：0～－90.0KPa（标配）

检测灵敏度：小3μm

真空分辨率：1Pa

测试时间：30s

内部压力：常压

真空来源：外接真空泵

气源接口：Φ6 mm聚氨酯管

外形尺寸：480mm(L)×300mm(W)×280mm(H) （主机）

电源：AC 220V 50Hz

净重：20kg（主机）

产品特点：

1.采用真空衰减法，符合ASTM F2338的测试要求

2.7寸彩色触控屏搭配智能化的数据处理功能，为用户提供舒适流畅的操作体验

3.采用采用非破坏性检测方法密封性检测,测试后可重复使用

4.配备痕量级压力传感器，能够检测微小压力变化

5.测试过程在30S左右完成,无需人工参与,仪器自动完成

6.小可检测3微米漏孔

7.全新UI界面设计，直观的操作界面，带来操作体验的极大提升

8.自动化设计，仪器自动判断实验结束，自动判断是否合格

9.真空、时间可调，存储于数据库中，保证测试条件的一致性

10.试验曲线实时显示，数据智能统计，方便快速查看检测结果

11.历史数据可进行快速查看、打印

12.微型打印机和USB通用数据接口，方便数据输出和传递

13.设备自带强大数据储存功能，储存数据可达6000多条

14.计算机软件*符合GMP《计算机化系统》要求，具备用户管理、权限管理、数据审计追踪等功能。

参照标准

ASTMF2338、SP1207美国药典标准

产品配置

标准配置：主机、微型打印机、真空泵、测试腔

微泄漏密封性测试仪LEAK-M使用指南

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