医药泡罩包装热合强度测试方法

　　原标题：医药泡罩包装热合强度的检测方法

　　内容提示：泡罩包装是一类常见的医药包装形式，具有阻隔性高，所包装各药片或胶囊间的干扰少，卫生性好等优点。在泡罩包装的各项性能指标中，热合强度是其中极其重要的一项，其强度的高低直接影响泡罩包装质量的优劣。

　　本文，采用济南众测机电设备有限公司自主研发的智能电子拉力试验机TST-01B对泡罩包装的热合强度进行测试，并简要的叙述了设备的原理、参数及具体的试验过程，从而为医药包装行业对泡罩包装热合强度测试提供参考。

　　关键词：泡罩包装热合强度、泡罩包装密封强度、泡罩包装热封强度、泡罩包装检测仪器、水泡包装检测设备、PTP包装热合强度测试仪、热封强度测试仪

　　泡罩包装也称为水泡包装、PTP包装，是把药片或胶囊置于硬片的泡罩或水泡眼中，再将硬片与铝箔进行热合而成的。由于各个水泡眼的周边均为硬片与铝箔形成的热合部位，故各水泡眼是相互独立的，一个水泡眼的破坏不会影响其他水泡眼的密封完整性。

　　因此，泡罩包装中各药片或胶囊相互间的影响小，干扰少，受污染的几率降低。除此之外，泡罩包装还具有阻隔性高、密封性好、卫生性能优良等特点，已成为医药包装领域不可分割的一部分，并逐渐向食品、保健品包装领域延伸。

　　若要保证泡罩包装各水泡眼的气密性及相互独立性，则应确保热合部位具有良好的热合强度，否则当其中某一水泡眼中的药品被取走，其余水泡眼则易出现漏气、破漏，导致药品受潮、变质，甚至出现药品散落的现象。

　　因此，医药泡罩热合强度检测是泡罩包装物理性能测试一项重要的工作。

　　一、检测标准

　　目前，国内有关医药泡罩包装热合强度(又称泡罩包装热封强度、泡罩包装密封强度)的检测标准有YBB00152002《药品包装用铝箔质量标准》、YBB00182004《铝、聚乙烯冷成型固体药用复合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固体药用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固体药用复合硬片》、YBB00242002《聚酰胺、铝、聚氯乙烯冷冲压成型复合硬片》、YBB00122003《热合强度测试法》等。

　　二、检测仪器

　　利用智能电子拉力试验机TST-02H测试泡罩包装的热合强度，也称为热封强度测试仪、热合强度测试仪等。

　　三、测试原理

　　将试样装夹在试验机的两个夹头之间，两夹头做相对运动，通过位于动夹头上的力值传感器和仪器内置的位移传感器，采集试验过程中的力值变化和位移变化，从而计算出试样的热合强度、剥离、拉伸、撕裂、变形等性能指标。

　　四、医药泡罩包装热合强度测试方法操作步骤

　　一、热封过程

　　利用众测机电研发生产的热封试验仪HSR-01将铝箔与PVC硬片在YBB00152002《药品包装用铝箔质量标准》规定的条件下(热封温度为155±5℃、热封压力为0.5MPa、热封时间为1s)进行热封。

　　二、样品制备

　　利用取样器，从热封后的试样中间部位取3条宽度为15mm的试样条，用于热合强度的测试。

　　三、测试过程

　　将试样条的两端分别夹持在智能电子拉力试验机的两个夹头上，试样的松紧适度，且试样的轴线方向与两夹具的中心线重合。设置试验速度为200mm/min，点击开始试验按钮，试验开始。测试完毕后仪器自动计算、记录试验结果。

　　Pubtester众测机电智能电子拉力试验机可准确测试泡罩包装热合强度，检测过程操作简单，数据结果重复性好，可准确反映泡罩包装热合效果。除泡罩包装外，该检测设备同样可用于其他医药包装热合强的测试，如医药包装用复合膜、袋及输液袋医药包装热合强检测等。