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球囊导管是一种介入型医疗器械，是一次性使用的，是单纯的扩张堵塞部位的血管，使其变小的内径恢复到正常血管内径或者比正常的小一点。
济南众测机电设备有限公司LSST-04 球囊导管额定爆破压力检测仪采用正压法测试原理，按照YY0285.1-2017附录F和YY0285.4-2017的有关条款设计，用于测试导管额定爆破压力RBP、充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳试验、球囊泄压时间试验、充盈直径和充盈压力关系的试验。
球囊导管额定爆破压力检测仪测试原理
爆破压力：以预先确定的升压速率充盈球囊，直至导管爆破或破坏，记录爆破压。
疲劳试验：充盈至球囊额定爆破压，再次充盈压力下保持至少30s，然后是球囊卸压，重复此步骤8次，观察泄露。
卸压时间：模拟临床使用充盈球囊至RBP，然后使球囊卸压，记录球囊达到规定的卸压终点时所需时间。
液体泄露：将流体注射到闭合的导管中直到导管泄露或爆破，系统自动记录导管压力，标注其能达到的最大压力。
参照标准
测试标准 | 测试内容 |
YY 0285.1附录F | 静态条件下爆破压力 |
YY 0285.4附录A | 额定爆破压力RBP |
YY 0285.4附录B | 充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳试验 |
YY 0285.4附录C | 球囊泄压时间试验 |
YY 0285.4附录D | 充盈直径和充盈压力关系 |
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