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YY/T 0663.2支架输送系统推送力测试方法

时间:2022/11/16阅读:965
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支架输送系统主要是在主动脉、颅内动脉的颈部部分、冠状动脉、颅内动脉、外周动脉、肺动脉、升主动脉和内脏动脉中使用的动脉支架和血管内假体,也适用于治疗动脉瘤、动脉狭窄或其他血管异常的血管内假体。同时也包括释放植入物至病灶的输送系统和用于封堵的覆膜支架。


图片1.png


YY/T0663.2-2016中规定,支架系统应该具有在没有非预期的弯折情况下,由操作者推送或者定位的能力。


本文重点讲述支架输送系统导丝、导管、鞘管、球囊管模拟在人体心脏、脑部血管内推送的测试。


推送力测试仪是用来检验和记录介入医疗器械的性能特征(包含球囊导管、导丝、支架输送系统)的检测设备。该系统用于模拟产品在人体血管下的追踪力、回测效果、推送效率。可提供多样的测试组合,测试结果结果可以做常规数据分析,评估产品性能。


推送力.jpg

推送力测试仪


设备主要组成部分:

1) 机架:仪器的主要承重载体。

2) 温度水箱:对介入训练模型的试验介质进行制热(不能制冷)。

3) 扭转系统:实现导丝所需的扭矩和角度。

4) 推送系统:实现导丝的推送和回撤动作。

5) 介入训练模型:导丝的试验对象。

6) 便携式脉动泵:可调节脉动频率模拟人体脉搏。

7) 角度传感器系统:检测导丝头端(即远端)的角度位移。

8) 计算机:整个试验过程进行控制、显示,并对试验数据采集、处理、计算和生成试验报告等。

9) 扭矩传感器系统:检测导丝头端(即远端)的扭矩力值。

     

图片2.png


YY/T 0663.2支架输送系统推送力测试方法

1、打开仪器电源。

 2、连接介入训练模型、温控水箱、便携式脉动泵之间的水路(参照管路连接视频)。

3、连接计算机。

4、准备样品并做好预处理,安装样品。

5、选择试验模式,合理设置试验参数。

6、启动试验。

7、试验过程中已结束测试结果的查询。

8、试验结束,查看记录或打印试验结果。

9、关闭电源。

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