药品的质量安全直接影响国民健康，包装作为药品的重要组成部分，在产品出厂后的质量保护方面扮演重要角色药包材质量检测最重要的是通过检测仪器检测其阻隔性能（氧气透过率、水蒸气透过率）。阻隔性能是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。药包材涉及的种类不同，水蒸气透过率所检测的方法也不同。首先阻隔性能通常包括两方面：1、阻隔环境空气、水蒸气、微生物等物质自外而内侵入药品；2、阻隔药品中的挥发性组分、脂溶性组分，药液中的水蒸气等自内而外逃逸出药品。
关键词：聚氯乙烯固定硬片、药用低密度聚乙烯膜、袋、水蒸气透过量、YBBOOO92003-2015
参照标准：
1、{（聚氯乙烯固定硬片Ybb00212002-2015）、（聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用符合硬片Ybb00232005）、（聚录乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片Ybb00232005）、（聚氯乙烯/聚偏二录乙烯固体药用复合片Ybb00222005-2015）、（铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片Ybb00182004-2015）、（聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用符合硬片 Ybb00202005）、聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压冷成型固体药用符合硬片 Ybb00242002-2015）}采用水蒸气透过率第一法、第二法、第四法
2、（药用低密度聚乙烯膜、袋Ybb00072005-2015）采用水蒸气透过量第一法
Pubtester众测机电将药用复合膜、复合硬片水蒸气透过量性能检测详细分析，并将其所对应的检测方法及检测设备，做以下汇总：
1、阻隔范围：
（1）、水蒸气透过量选用适宜方法；在YBB00172002-2015《聚酯／铝／聚乙烯药品包装用复合膜、袋》标准上指出水蒸气透过率检测方法：水蒸 透过量取本品适量，照水蒸气透过量测定法 YBBOOO92003-2015) 第一法或第二法或第四法测定）。 试验时热封面向低湿度侧，试验温度 38℃±0.5℃，相对湿度 90%±2 应符合表2的规定。
(标准上指出的第一法是杯式法、第二法是电解法、第四法指的是红外法（又称仲裁法）
水蒸气透过量各个方法原理：
第一法：杯式法和第三法重量法
第二法：电解法和第四法红外法（仲裁法）
3、根据标准上的测试原理以及要求的方法推荐选用Pubtester众测生产水蒸气透过量测试仪：
Pubtester众测-水蒸气透过量检测设备
1、WVTR-W3（称重法）基于称重法测试原理，可实现增重法（杯式法）和减重法双重试验模式
WVTR-E3（电解法）基于电解法水分分析传感器的测试原理
WVTR-I3（红外法）基于红外法水分分析传感器的测试原理
以上是药用药用复合膜、复合硬片水蒸气透过量所需的检测仪器和方法标准，主要依据YBB标准。欢迎各位前来咨询，济南众测机电设备有限公司期待与您的合作。
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