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本产品按照YY 0285.5-2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第五部分套针外周导管》附录D，用于排气接头液体泄露的测试。
DFT-03 导管排气接头液体泄漏测试仪
测试原理
在静水压下导管连接于一个模拟的血液源。使液体流入针内,测量液体通过排气接头泄漏所用的时间。
试验液
D.2.1 溶解9g分析纯氯化于水或离子水中,制备1L氯化液[0.9%(质量度)]D.2.2混合 550 mL氯化钠溶液(D2.1)和 450 mL USP级或更高级别的甘油,制备试验液注:为提高可观察性,可加入红色或蓝色食品染色剂之类的着色剂。
检测仪器
YY 0285.5对于仪器的要求：
恒液位容器能提供400mm20 m的静压头装有一根内不小于3 mm的供液管路供液管路上有一个夹子或阀门,末端有一个穿刺膜(如胶乳盖)。该装置的示例见图 D.1D.3.2 秒表,或类似器械。
测试应用
基础应用* | 扩展应用** |
血管内导管 | 排气接头 |
无菌导管 | 输液器 |
套针外周导管 | |
操作步骤
1、将 23C士2C的试验液(D.2)充入恒液位容器(D.3.1)
排去供液管路中的所有空气，关闭夹子或阀门。
2、将针尖插入膜内，确保使针管与水平面保持士5°
3、打开夹子或阀门,使液体流入针管,测量排气接口处出现第一滴液滴落下所用的时间。
测试结果
试验报告应至少包括以下信息:
供试导管的识别
第一滴液滴落下所用时间,以秒为单位。
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