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GB14232.1-2020血袋加压排空及抗泄漏测试方案

时间:2023/8/8阅读:907
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测试标准:

GB14232.1-2020人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分:传统型血袋

测试项目:

1、加压排空项目向塑料血袋内充入温度为(23±5的水至公称容量,并使输血插口(见5.8)与GB 8369.1规定的输血器连接,当将其放在两板之间,逐渐挤压至内部压强高于大气压50kPa时,2min内应能排空而无泄漏

2、抗泄漏向塑料血袋内充入符合GB/T 6682的水至公称容量,并将其密封。在37 5 000 g条件下离心10 min,塑料血袋应不产生泄漏。随后将塑料血袋放在两平板之间进行挤压,在(23士5)条件下,使内部压力升至高于大气压强50 kPa,持续10 min,目视观察,应不产生泄漏。对于软聚氯乙烯(PVC)血袋,应

在4下重复进行上述两项试验。不装溶液离心的塑料血袋,应不装溶液经受与上述同样的离心条件。随后充至公称容量,应能承受上述高于大气压强50kPa的内压。

相关检测设备:

PNY系列血袋加压排空测试仪

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PNY系列血袋加压排空测试装置适用于一次性使用塑料血袋加压排空测试及抗泄漏测试,符合GB14232.1-2020人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分传统型血袋中相关要求。

测试原理:向塑料血袋内冲入温度为(23±5)℃的水至公称容量,并使输血插口与GB8369规定的输血器连接,当将其放在两板之间,逐渐挤压至内部压强高于大气压50kPa时,2min内应能排空而无泄露。


本文由济南众测机电设备有限公司市场部编辑提供,众测公司专业致力于医疗器械检测仪器的研究、研发与生产,经过多年的发展,已经形成医用敷料、输注器械、介入导丝导管、口罩 、防护服、一次性医用导管、麻醉穿刺器械、手术刀片、缝合针缝合线、骨科材料等多元化医疗器械检测仪器。

 

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