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YY0174-2019手术刀片相关检测设备及检测方法

时间:2023/8/30阅读:276
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济南众测机电设备有限公司根据药包材标准YY0174-2019(手术刀片)研发生产了以下相关检测设备:


image.png

1、刃口锋利度:刀片垂直切割缝合线所需的力。

刀片刃口应锋利,其切割力应不大于0.80N。

试验方法:将试样(刀片)固定在夹具上,将缝合线的一端固定在一绕线夹上,在缝合线的另一端加100g砝码使缝合线呈水平状并固定在另外一绕线夹上,卸去砝码,开始测试。试样以不大于10mm/s的速度垂直向下移动,对缝合线中检部位进行切割,当割断缝合线时,记录试验数据。


MCT-01 吻合器锋利度测试仪.jpg

推荐设备MCT-04手术刀片锋利度测试仪


2、弹性:刀片出现弯曲后恢复至使用状态的能力

试验方法:选择与试验刀片规格相对应的模柱和模座,姜清洁的刀片放置在摸座上,下移模柱与刀片接触,并保持10S。模柱复位,取出刀片,放置于水平台面,目力观察刀片的性状。


image.png

推荐设备:手术刀片弹性试验装置


3、环氧乙烷残留量:刀片若采用环氧乙烷气体灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g



GC-6890气相色谱仪.jpg


推荐设备:GC-6890气相色谱仪(环氧乙烷专用)

GC-6890气相色谱仪是一款专门为满足医疗器械行业灭菌用环氧乙烷残留的检测而精心设计的一款专业化检测仪器,适用于医疗器械生产行业及相关企业、检测机构进行环氧乙烷残留检测分析



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