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YY0671新标准睡眠呼吸暂停治疗面罩防窒息阀压力测试方案

时间:2023/12/4阅读:728
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睡眠呼吸暂停是一种严重的睡眠障碍,通常在睡眠过程中出现呼吸暂停或通气不足的情况。这可能导致机体缺氧,影响睡眠质量,严重时甚至可能引发心脏病、中风、糖尿病等健康问题。

睡眠呼吸暂停治疗面罩是一种持续气道正压通气(CPAP)机。这种面罩在睡眠时佩戴,通过吹入空气来保持呼吸道畅通。


OPT-01 吸氧面罩性能测试仪,主要参考标准为 YY0671.2-2021、ISO17510:2015,可进行标准睡眠呼吸暂停治疗面罩防窒息阀压力。除此以外,可同时满足呼吸面罩气阻(压力降)测试、排出气流量测试、单一故障状态下的呼吸—吸气和呼气阻力的测定、重复呼吸 CO2 浓度变化测试多项测试。

 

OPT-01 吸氧面罩性能测试仪,由可以调节流量的呼吸气源、标准规定的人体头模、吸气和呼气管路系统、气流阻力测定系统、呼吸模拟器、微型打印机等组成。

适用于医疗器械检验中心、安全防护检验中心、劳动防护检验中心、药品检验中心、疾病预防控制中心、纺织品检测中心、医院、口罩和呼吸器生产企业等。

死腔.jpg

OPT-01 吸氧面罩性能测试仪

 

1、测试目的

此测试的目的是:

-测定防室息阀开放与大气接通时的压力

-测定防室息阀封闭与大气断开时的压力。

此测试旨在评估限制呼吸阻力并在睡眠呼吸暂停治疗设备没有足够气流时避免过度重复呼吸的些安全途径。

防室息阀开放与大气接通时的压力应低于睡眠呼吸暂停治疗设备的最小额定压力注:如果防室息阀开放与大气接通时的压力不低于睡眠呼吸治疗设备的最小额定压力,防室息阀将无效

 

2、测试方法

防窒息阀压力测试(参考标准YY0671.2附录D)(理论可以通过压力曲线判断,开启时会有压力突变,具体需要测试时验证)

此测试的目的是,测试防窒息阀在开放时与大气接通时的压力以及关闭时与大气断开的压力。

开启压力:在呼吸管路中通入气流,确保防窒息阀封闭与大气断开,慢慢减小气体流量,直到防窒息阀激活并且开始打开,记录防窒息阀开始打开时的面罩压力。

关闭压力:在呼吸管路中通入气流,同时确认防窒息阀开放与大气接通,慢慢增加气体流量,直到防窒息阀关闭,记录防窒息阀关闭时的面罩压力。

试验方法:将被测试样佩戴在试验头模上,调整面罩的佩戴位置及头戴的松紧度,确保面罩与试验头模的密合。选择防窒息阀压力测试测试模式,测量开启压力时慢慢降低流量,测量关闭压力时慢慢增加通气流量,观察呼吸阀状态,记录试验结果。


image.png

 

3、产品应用

基础应用:

YY 0671.2-2011睡眠呼吸暂停治疗 第2部分:面罩和应用附件

排气流测试

 

气阻测试

 

防室息阀压力测试

 

呼吸阻力测试

 

死腔测试

 

CO2重复呼吸测试

 

 














4、产品配置

主机、7寸触控屏、头模、呼吸模拟器、微型打印机

 

5、注意事项

使用测试仪进行测试时,需要按照说明书的要求进行操作,以确保测试结果的准确性和可靠性。同时,为了确保测试仪的安全使用,需要注意以下几点:

在使用前应检查测试仪是否处于正常状态,如有异常应及时维修或更换。

在测试过程中,应注意避免将手或其他物品放在测试仪内部,以免发生危险。

在测试结束后,应及时关闭测试仪的电源,并清理现场,保持环境整洁。

在长期不使用时,应将测试仪存放在干燥、通风的地方,并定期进行检查和维护。

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