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血气分析用一次性使用人体动脉血样采集器(常 称“ 动 脉血 气 针 ")是由采血针和贮样器(内含添加剂)及密封件组成,用于动脉血样采集和贮存的器具,所采集的血样供血气分析。
预设型血样采集器，采血前先将贮样器活塞预设到采血刻度,采血期内血样靠病人的动脉压自动流入贮样器。预设型血样采集器的结构特点是贮样器的活塞上有一个能阻断液体的空气过滤器,在采血期内可通过它排出空气。该过滤器一旦被血液浸湿,便同时阻绝空气。
一、测试要求
1、符合YY/T 0612,附录A 采血器采血性能试验方法
二、原理
试验采用模拟血液检验预设血样采集器采血前的活塞的排气性、采血末期的合成血泄漏和采血后系统的气密性。
三、合成血液(模拟血液)
合成血液应满足下列要求:
--表面张力:(0.042士0.002)N/m;
--pH:7.3±0.1;
--黏度:(2.7±0.3)mPa·s;
--电导性:(12.0士1.2)mS/cm。
四、试验装置
贮液容器下端带有出口，出口与内径不小于2.5mm的管路连接管路末端有一具有自密性的能穿刺座(如,输液器的药液注射座)，整个系统能够提供 700 mm 静压头，管路末端接一个开关。管路浸在(37士1)℃的水浴中,浸人水浴部分内的管路的长度应足够长,以确保进人供试采样器的液体为(37士1)℃。
五、测试功能
A.4 采血期排气性
A.4.1 将合成血液注入贮液容器内,通过操作管路末端的开关排除管路中的空气,使注射座与容器液面之间形成 700 mm 的静压头。
A.4.2取供使用状态的动脉血样采集器,按制造商提供的使用说明安装好供试血样采集器,抽芯杆使其基准线至公称容量处(预设位置)。
A.4.3 将采血针以与水平面成约30°角向斜下方刺入管路末端的穿刺座,并保持该倾斜角度,在不堵塞芯杆末端的排气孔条件下,观察合成血液流入动脉血样采集器的情况。
A.5采血末期的正压密合性
A.5.1 在A.4.3试验终点30s后,在不堵塞贮样器排气孔条件下,观察合成血液是否通过贮样器芯杆上的排气孔或通过活塞与贮样器的器身结合处向外泄漏。A.5.2 通过贮液容器上端的加压口向贮液容器内施加50kPa的气压(通过压力表显示),在不堵塞活塞贮样器排气孔的条件下,观察30s,检验采血系统是否发生泄漏。
A.6 贮样期负压密合性
A.6.1 从注射座上拔下采血针，推芯杆排出液体至公称容量的一半处,用贮样器配套的采血针密封件按制造商提供的使用说明堵上采血针，并使密件保持向下。
六、测试仪器
YY0612A-00 预设型血样采集器采血性能试验仪
济南众测机电设备有限公司，专业生产医疗器械物理类检测仪器，如电子拉力试验机、医疗器械流量测试仪、导管耐液压泄露测试仪、导管真空泄露测试仪、导管推送力测试仪、导管动力注射测试仪、导管爆破压力测试仪、导管滑动性能测试仪、刚性测试仪、韧性测试仪、穿刺力测试仪等。
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