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详解YY0328-2015一次性使用动静脉穿刺器方案

时间:2024/8/21阅读:525
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一次性使用动静脉穿刺器与血液成分采集机或血液透析机等配套,用于从人体静脉或动脉采集血液,并将处理后的血液或血液成分回输给人体。济南众测机电设备有限公司针对标准中密封性,连接强度,流量等测试项目推荐以下测试设备。

1、测试项目:密封性

正压法:用(37±1)℃的水注满穿刺器,穿刺器一端封口,另一端施加1.5倍于制造商建议的最大正压或50kPa的正压(取较大者),并至少保持10min,之后目视观察穿刺器应无泄漏。 负压法:用(37±1)℃的水注满穿刺器,穿刺器一端封口,另一端施加1.5倍于制造商建议的最大负压或最大93.3 kPa的负压(低于大气压700mmHg的压力)或若在高海拔地区不超出可获得的低气压值(取较小者),并至少保持10min,之后目视观察穿刺器应无泄漏。

推荐测试设备:HRT-01导管耐液压泄漏测试仪(正压)

流量测试:标准5.4规格穿刺器在表110kap ,30kpa压力条件下测试流量,同样推荐HRT-01这款设备

导管耐液压泄露测试仪.jpg

 

项目

指标

测试范围

0600kPa087psi(标配)

精度

0.5%FS

气源压力

0.4MPa0.7MPa(气源用户自备)

气源接口

Φ8mm聚胺脂管

主机尺寸

310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)

液压罐尺寸

215mm(L)×215mm(W)×240mm(H)

电源

AC 220V 50Hz/110V 60Hz

约净重

25kg

推荐测试设备:DVT-01导管真空泄漏测试仪(负压)

导管真空侧漏.jpg

 

 

项目

指标

量程

                                ~ -90kPa

精度

0.5

真空度保持性能

自动压力保持

测试时间

1-99999s

时间误差

不大于±1

电源

220VAC 50Hz / 120VAC 60Hz

净重

20 kg












2、测试项目:连接强度

穿刺器各组件的连接处(不包括保护套)应能承受不小于15N的静态轴向拉力,持续15s不得断裂和脱落。

推荐设备:智能电子拉力试验机TST-01H

TST-01H 拉力机.jpg


 

项目

试验力量程

30N/50N/100N /200N /500N/1000N/2000N

精度等级

0.1级

传感器个数

2个(任选其二)

驱动系统

高性能进口伺服驱动系统

中横梁移动速度

0.05~1000 mm/min(连续可调,进程返程)

中横梁移动速度准确度

±1%

拉伸压缩最大行程

600mm

单次试验试样数量

1件

试样宽度

30mm(标配);50mm(可选)

夹头夹持形式

手动夹持(标配);气动夹持(选配)

电源

AC 220V 50Hz/120V 60Hz

 



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