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注射用药物包装领域，预灌封注射器大大地方便了药液的灌装和医护工作者的使用。随着经济的发展，预充包装的应用领域已经越发广泛，未来的几年中预灌封注射器可能逐步取代传统的安瓿瓶、西林瓶、普通注射器，成为药品的主要包装方式，作为药品包装就需要达到YBB标准的要求。接下来众测小编针对预灌封注射器的器身密合性标准方法做以下讲解。
参照标准：预灌封注射器活塞与套筒密封性检查法公示稿、4043 预灌封注射器活塞与套筒密封性检查法、YBB00l12004-2015
一、器身密合性
将超过预灌封注射器标示装量的纯化水或注射用水抽入注射器。排出空气并将注射器中的水量调节至标示装量处。将注射器套筒锥孔/针孔连接压力表并封堵。从垂直于推杆的角 度向按手施加侧向力，力的大小应符合表 1 的规定，使推杆定位在与轴向活塞成最大偏转的位置。向注射器施加轴向力，通过活塞和套筒的相对运动产生表 1 所规定的压力。将此30N压力保持5s。检查注射器是否有通过活塞的液体泄漏，但允许密封圈之间出现液体。
表 1 注射器密合性能试验力值
注射器套筒的标示装量 ml | 侧向力（±5%） N | 轴向压力（±5%） kPa |
V<2 | 0.25 | 300 |
2≤V<5 | 1.0 | 300 |
5≤V<20 | 2.0 | 300 |
V≥20 | 3.0 | 200 |
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·该设备采用高精度传感器，无需力补偿，保证了测试结果准确性。精度误差不大于±1%
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以上是预灌封注射器活塞与套筒密封性的检测仪器和方法标准，主要依据YBB标准。欢迎各位前来咨询，济南众测机电设备期待与您的合作！
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