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光纤药物溶出度实时测定仪执行标准

时间:2023/9/23阅读:500
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光纤药物溶出度实时测定仪

 

光纤药物溶出度实时测定仪自动完成药品的溶出过程检测,工作效率高,作为全自动药物溶出度和溶出度曲线检测的快速有效分析仪器,广泛适用于药检机构、药品生产企业新药研发、处方筛选、生产质量控制等领域。

 

光纤药物溶出度实时测定仪自动完成药品的溶出过程检测,工作效率高,作为全自动药物溶出度和溶出度曲线检测的快速有效分析仪器,广泛适用于药检机构、药品生产企业新药研发、处方筛选、生产质量控制等领域。光纤药物溶出度实时测定仪是采用光纤传感、光谱分析、计算机控制与药物分析技术相结合的一种实时在线、原位在线全自动分析测试仪器。是药物溶出度自动检测技术的发展,系统主要由溶出装置、光源分光装置、光纤传感器、多路CCD检测器、数据采集和控制装置组成,配合药物溶出度分析系统软件,可真正实现药物溶出度的实时在线原位全过程分析。

广泛的应用领域
   
新药研究和仿制药开发中制剂配方和工艺筛选;
药物体-内外相关性研究和生物等效性研究;
生产过程中工艺稳定性、批间批内稳定性和质量均一性的考核及评价;
 药检部门对不同来源的同一制剂内在品质的评价和评估;
快释制剂或取样方式无法准确检测的制剂溶出全过程的实时监测;

 


技术参数:

波长范围:  200-600nm

波长准确度:≤±0.5nm

吸光度范围:0-1.5A

基线平直度:≤±0.002A   220-600nm

基线漂移:≤±0.006A/H   22-600nm

小采样时间间隔:15s

搅拌桨摆动幅度:≤0.5mm

转蓝摆动幅度:≤1.0mm

调速范围:25-250/

稳速误差:≤±1/

控温精度:<±0.2℃

网络接口:100M RJ45

工作噪声:<60dB

工作电源:220V±10% AC 50HZ

整机功率:1500W

 


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