上海蚁霖科学仪器有限公司
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阅读:130发布时间:2021-11-8
材料
ZEN3600 型纳米粒度仪,英国 Malvern 公司;85-2 型恒温磁力搅拌器,上海司乐仪器有限公司;H1650 离心机,湘仪离心机仪器有限公司;RCZ-8型药物溶出度仪,上海黄海药检仪器有限公司;BSA224S 型电子分析天平,上海舜宇恒平科学仪器有限公司;XW-80A 型旋涡混合仪,海门市其林贝尔仪器有限公司;L-2130 液相色谱仪,日立*集团;TECNAI F30 透射电子显微镜(TEM),美国 FEI 公司。槲皮素原料药(批号 117-39-5,质量分数 96%)、聚乙二醇 800(PEG800)、普鲁兰多糖,九鼎化学科技有限公司;槲皮素对照品,批号 117-39-5,质量分数 98.5%,上海晶纯生化科技股份有限公司;银耳多糖,批号 SQYE,质量分数 70%,西安圣青生物科技有限公司;*、*,国药集团化学试剂有限公司;、氢氧化钠,上海凌峰化学试剂有限公司;聚乙二醇 400(PEG400),兰拓生物科技有限公司;阿拉伯胶,阿拉丁生化科技股份有限公司;海藻多糖,索莱宝生物科技有限公司;00 号透明胶囊壳,江苏长禾胶囊有限公司;油酸乙酯、三乙酸甘油酯、*、大豆油、橄榄油、聚山梨酯 20(T20)、T80、乙醇,均购于麦克林试剂有限公司。
方法与结果
原则上采取对槲皮素有较高溶解度的油相、乳化剂、助乳化剂作为微乳的组成成分,以防止在储存过程中药物析出结晶。槲皮素在各种油相、乳化剂和助乳化剂中的饱和溶解度。在筛选的油相中,槲皮素在*和三乙酸甘油酯中的溶解度,分别为 2.31、2.08 mg/mL;在筛选的乳化剂中,在 T20中的溶解度,为24.12 mg/mL;在筛选的助乳化剂中,在 PEG400 和 PEG800 中溶解度,分别为 166.28、72.37 mg/mL。基于结果,最终选择*和三乙酸甘油酯作为油相,PEG400和 PEG800 作为助乳化剂进一步用于处方的筛选。分别取对照品溶液,甲醇稀释配制成质量浓度分别为 6、15、30、60、150、300μg/mL 的系列槲皮素对照品溶液。在“2.2.1"项色谱条件下进样测定。以进样量为横坐标(X),峰面积为纵坐标(Y)进行线性回归,得回归方程 Y=23.546 X+2.343 1,R2=0.999 1,线性范围为 6~300 μg/mL。
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