1 材料
1.1 仪器
TPY-2型药物透皮扩散试验仪（上海黄海药检仪器有限公司）；BSA124S型微量电子天平[赛多利斯科学仪器（北京）有限公司]；TCL-16M型台式高速冷冻离心机（湖南湘立科学仪器有限公司）；DHG-9240型电热鼓风干燥箱（上海一恒科学仪器有限公司）；VORTEX-5型涡旋混合器（海门市其林贝尔仪器制造有限公司）；1260Infinity 型 高 效 液 相 色 谱 仪（美 国 Agilent 公 司）；SK8200H 型*（上海科导超声仪器有限公司）；HWS24 型电热恒温水浴锅（上海一恒科技有限公司）；DZG-303A型超纯水机（上海艾柯仪器有限公司）。
1.2 药品与试剂
川芎嗪原料药（深圳市丽晶生化科技有限公司，批号：11032-118，纯度：≥99％）；川芎嗪对照品（中国食品药品检定研究院，批号：110817-201608，纯度：≥98％）；0.9％*（昆明南疆制药有限公司，批号：C150120L；作为生理盐水使用）；薇婷脱毛膏[利洁时家化（中国）有限公司，批号：J]；乙腈（色谱纯，北京百灵威科技有限责任公司，批号：，色谱纯）；*124（PVA-124，西陇化工股份有限公司，批号：151024）；无水乙醇（天津市福晨化学试剂厂，批号：）；甘油（浙江遂昌惠康药业有限公司，批号：）；吐温80（上海索莱宝生物科技有限公司，批号：626N047）；氮酮（湖北科捷制药有限公司，批号：161201）；乙腈（北京百灵威科技有限责任公司，批号：，色谱纯）；其他试剂均为国产分析纯，水为超纯水。
1.3 动物
健康成年SD大鼠，清洁级，雄性，体质量180～220g，购于湖南斯莱克景达实验动物有限公司，动物生产许可证号：SCXK（湘）2016-0002。大鼠在大理大学实验动物中心适应性饲养 1～2 周后，用于后续实验。饲养条件：清洁级，室温16～22 ℃，相对湿度70％，12 h明暗交替照明，动物自由进食、饮水。动物处置方法均符合中国伦理委员会有关动物研究指导原则要求。
2 方法与结果
按处方量称取成膜材料 PVA-124 适量，加水密封浸润 24 h，于90 ℃水浴下溶胀至凝胶状，取出放凉；边搅拌边向PVA124凝胶溶液中依次加入处方量的无水乙醇、甘油、吐温80、氮酮，搅拌使之分散均匀，最后加水至足量，得黏稠状涂膜剂基质。根据前期预试验考察结果，对基质影响的5个因素分别为PVA-124用量（A）、无水乙醇用量（B）、甘油用量（C）、吐温 80 用量（D）和氮酮用量（E）。对上述因素分别进行考察及处方优化：（1）PVA-124用量：在基质处方的其他成分基本不变的情况下，设置PVA-124用量分别为1.5、2.0、2.5、3.0g（基质处方量均以50 mL计，以下同）；（2）无水乙醇用量：在基质处方的其他成分基本不变的情况下，设置无水乙醇体积分数分别为6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5 mL；（3）甘油用量：在基质处方的其他成分基本不变的情况下，设置甘油用量分别为1.77、1.97、2.17、2.37 mL；（4）吐温80用量：在基质处方的其他成分基本不变的情况下，设置吐温80用量分别为0.05、0.07、0.09、0.11 mL；（5）氮酮用量：在基质处方的其他成分基本不变的情况下，设置氮酮用量分别为0.26、0.28、0.30、0.32 mL。
3 讨论
在药物透皮吸收研究中，实验用离体皮肤的性质及状态对药物的经皮渗透行为影响较大。的皮肤材料是利用人体皮肤进行实验研究，但人体皮肤难以获得。因此，基于与人体皮肤接近程度及可及性考虑，本试验选择大鼠皮肤为模型进行制剂的经皮渗透特性研究。涂膜剂制备工艺的好坏直接影响到涂膜剂的稳定性及其质量。除成膜时间为量化指标外，成膜性、均匀度等性能均是依靠主观来定性评价，因此本课题组对传统评分标准进行了改良，将成膜时间、成膜性等分别量化计分，并作为评价涂膜剂的重要指标，设定其权重为0.3；而对于存在一定主观性的延展性、均匀度、有无气泡等观察指标，则将权重设定为0.2，提高了该涂膜剂评价标准的准确性。
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