Sepragen及其径向流色谱技术在方法开发和下游纯化的应用

关于Sepragen

Sepragen于1985年创立，公司位于美国加利福尼亚州联合市，经营的产品主要有色谱柱及其填装系统，色谱系统、色谱树脂、QS缓冲液稀释系统、生物反应器和其他配件等。公司成立以来，与北美、欧洲、澳大利亚和亚洲的各大公司开展合作并收获广泛好评，目前，Sepragen公司已经为超过30种FDA批准药物和两种疫苗提供服务。

 

关于径向流色谱技术

径向流色谱技术（Radial Flow Chromatography , RFC）是近年来发展起来的一种新型色谱分离分析技术，其径向流动设计可提高流速，降低柱压，便于线性放大，在血液制品、基因工程产品、生物样品和农产品等的分离纯化中已得到广泛应用。

径向流色谱与轴向色谱分离蛋清蛋白的柱压比较^[1]

• 易于放大

• 流速更快，节省时间，降低成本

• 符合GMP要求的卫生设计

• 易于使用：无需拆卸即可实现填料安装和卸除

 
关于设备

 QuantaSep 1000LX

• 四泵双流路的设计：流速范围分别为0~100mL/min和10~1000mL/min,可同时满足过程开发到中试/小规模cGMP生产

• 100:1的系统泵调节比，支持5-95%的梯度洗脱

 QuantaSep 3000SU

• 预过滤功能：在线缓冲液稀释功能

• 支持24h持续临床生产

• 3种建议流速范围：10-300ml/min；30-1500 ml/min；80-3000 ml/min，流量可达200L/h，满足CGT制造领域的中小规模生产

• 100:1的系统泵调节比，支持5-95%的梯度洗脱

[1]Peter R L∙Large-scale ion-exchange column chromatography of proteins Comparison of different formats［J］∙Journal of Chromatography B,2003,790:17～33