泰州市三翼仪器设备有限公司
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阅读:10发布时间:2025-3-14
在药品生产、储存与质量控制的领域中,水分含量的精确测定是确保药品质量与安全性的重要环节。药品水分测定仪作为专业的检测设备,发挥着的作用。
一、工作原理
药品水分测定仪通常采用烘干失重法进行水分含量的测定。该方法基于将药品样品在特定温度下进行烘干,使其中的水分蒸发,通过测量烘干前后样品的重量差,计算出水分的含量。这种原理具有操作简便、结果直观的特点,能够快速、准确地获取药品中的水分信息。
二、应用场景
药品生产环节
在制药过程中,从原材料的检验到成品药的质量把控,药品水分测定仪贯穿始终。例如,对于中药材原料,准确测定水分含量可确保其符合炮制要求,避免因水分过高导致发霉变质或影响药效。在西药生产中,对各种化学原料和制剂的水分检测,有助于保证药品的纯度和稳定性。
生产过程中的中间产品检测也至关重要。通过及时监测水分含量,制药企业可以调整生产工艺参数,如干燥时间、温度等,确保产品质量的一致性,提高生产效率,减少次品率。
药品储存与流通环节
药品在储存过程中,水分含量的变化会影响其质量和保质期。药品水分测定仪可用于定期检测库存药品的水分状况,确保药品在适宜的环境条件下储存,防止因水分吸收或散失而导致药品变质、失效。
在药品流通环节,无论是药品批发企业还是零售药店,对药品水分的快速检测可以保证所售药品的质量,维护消费者的健康权益。
三、核心功能
高精度测量系统
配备进口 HBM 传感器,称重精度高达 0.005g,称量为 120g。这种高精度的传感器能够精确捕捉药品样品在烘干过程中的重量变化,无论是微小剂量的药品还是较大包装的制剂,都能实现精准测量。
广泛的水分测定范围从 0 到 99%,涵盖了各种药品可能的水分含量区间,可适用于不同类型药品的检测,如固体片剂、胶囊、粉末状药品以及部分液体药品(需采用合适的样品处理方法)。
智能测试模式
自动模式可根据药品的特性自动调整烘干温度和时间等参数,实现智能化测量。这对于大规模药品检测尤为方便,能提高检测效率,减少人工操作误差,确保结果的准确性和重复性。
定时模式允许用户在 1 - 360min(可扩展)范围内设定烘干时间,适用于对特定药品或已知干燥特性药品的精确控制,满足不同药品检测标准和工艺要求。
手动模式给予操作人员更多自主权,可根据实际情况灵活调整测量过程中的各项参数,便于对特殊药品或在研究实验中对药品水分变化进行深入观察和分析。
阶段模式可分阶段设置不同的烘干条件,模拟药品在不同生产或储存阶段的环境变化,有助于深入了解药品水分的动态变化规律,为优化生产工艺和储存条件提供依据。
高效加热与精准控温
特制环形加热光源能够快速升温至 220°C,迅速使药品中的水分蒸发,大大缩短了测量时间。与传统加热方式相比,提高了检测效率,同时减少了药品在高温环境下的停留时间,降低了因长时间加热可能导致的药品成分变化风险。
精准的控温系统确保整个测量过程中温度稳定,误差极小。实时显示样品测定温度,使操作人员能够直观了解加热状态,保证药品样品受热均匀,从而获得准确可靠的测量结果。这对于热稳定性较差的药品检测尤为关键。
直观显示与数据管理
7 寸全彩触控屏提供了清晰、便捷的操作界面。高清液晶显示使测量数据、曲线等信息一目了然,读数清晰准确。可中英文切换的显示语言方便了不同用户的使用。
能够同时显示 12 种参数,包括水分 %、固含量 %、水分曲线、重量曲线、温度曲线、测试时长、恒重时间、测定模式、设定温度、测定温度、重量初值、重量终值等。通过这些丰富的参数,操作人员可以全面了解药品在烘干过程中的各种信息,深入分析药品的物理和化学变化过程,为质量评估和工艺改进提供有力支持。
可存储最近 50 组测量数据(可扩展),并具备标准 RS232 接口和 USB 接口,方便与计算机、打印机连接。这使得数据的管理和分析更加便捷,可实现数据的长期保存、追溯和统计分析,便于生成专业的检测报告,满足药品生产质量管理规范(GMP)等相关法规对数据记录和管理的要求。
四、优势
双层不锈钢防护盘设计
采用双层不锈钢防护盘,为药品样品提供了良好的保护。一方面,防止样品在加热过程中受到外界环境的干扰,如灰尘、杂质等的污染,确保测量结果的准确性;另一方面,有效减少热量散失,提高加热效率,使药品样品能够更快地达到干燥平衡状态,缩短检测时间。
微风扇散热系统
运行时噪音极低的微风扇能够有效驱散仪器内部热量,保护主机电路和元件不受热源影响,延长仪器使用寿命。在药品检测环境中,安静的工作状态有助于操作人员集中精力进行操作和观察,同时避免了噪音对周围环境的干扰,特别适合在实验室、生产车间等场所使用。
广泛的行业适用性
不仅适用于药品行业,还广泛应用于医药、粮食、饲料、种子、脱水蔬菜、烟草、化工、茶叶、食品、肉类、农林、橡胶、塑胶、纺织等众多行业。这种广泛的适用性体现了其在水分测定技术方面的通用性和可靠性,也为药品行业与其他相关行业在质量控制方面提供了交流和借鉴的机会。
药品水分测定仪凭借其的技术、多样化的功能和的设计优势,在药品质量控制领域中占据着重要地位。它为药品生产企业、质量监管部门以及药品流通环节提供了精准、高效的水分检测解决方案,有力地保障了药品的质量和安全性,推动了整个药品行业的健康发展。
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