洁净检测区的压差控制原理

当车间产品异物高发时，工程师按照人机料法环测几个方面排查原因，当排查到环境时，无尘车间的压差是必须要排查的。

压差控制原则

1、洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，并应按工艺要求决定维持正压差，通常情况洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。

2、不同级别的相邻房间的压差应至少为10Pa。应特别注意关键区域的保护。EU GMP/FDA :不同级别采用的压差值为10-15Pa，建议12.5Pa。

中国GMP2010版:要求洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10Pa。

3、洁净室维持不同的压差值所需的压差风量，一般采用换气次数法确定。

洁净区压差的建立

房间的压力是由送入房间和排出房间的风量差值决定的。送入房间的风量比排出房间的风量多，就会形成正压，反之，就会形成负压。

为了保持房间的压差为某一特定值，需要满足如下公式的条件：

全新风系统，送风量=新风量=排风量+维持压差风量；

循环风系统，送风量=新风量+回风量=回风量+排风量+维持压差风量。

对整个系统而言只要满足：新风量=排风量+维持压差风量；就可维持系统的压差平衡。

确定洁净室的压差根据新版GMP（2010年修订）第四十八条规定：洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10Pa，必要时，相同洁净度级别的不同功能区（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。

维持洁净区压差梯度

1、一般的情况下，采取定风量系统的方式较多，即首先保证洁净室送风量相对恒定，调节洁净室回风量或排风量，从而控制洁净室压差风量，维持洁净室压差值；

2、在洁净室回（排）风支管调节阀阀轴上，安装电动执行系统，从而与相对应的阀门配套组成电动调节阀。根据反馈的洁净室压差值，微调阀门开度，自动调节洁净室内压差恢复到设定值。此种方式用于控制洁净室内压差比较可靠、精确，控制系统造价也不高，在工程实践中应用较多，该系统可安装在需要显示压差的洁净室或典型洁净室的回（排）风支管调节阀上。

压差测试流程

1、测试前所有的门保持关闭，房间密封结构完整。

2、若有多间洁净室，先测量最里面层房间与相邻房间之间的压差，然后依次向外层测量，直至测量到最外层密闭区和辅助区之间以及室外环境之间的压差。‍

3、测量并记录洁净室与周围环境之间的压差。

4、建议设置测点，测点设在远离可能影响测点局部压力的送风口和回风口。

5、每次测试应将压力表校零，测试软管应尽量放置在房间中间或相对气流较小的地方，如有条件可适当抬高软管测试高度。