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迈浦特机械(四川)有限公司


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药品稳定性加速测试用高低温一体机

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参   考   价: 58888

订  货  量: ≥1 台

具体成交价以合同协议为准

产品型号

品       牌迈浦特MAIPT

厂商性质生产商

所  在  地苏州市

联系方式:马斌查看联系方式

更新时间:2025-04-16 14:23:20浏览次数:51次

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经营模式:生产厂家

商铺产品:72条

所在地区:四川成都市

联系人:马斌 (销售经理)

产品简介

药品稳定性加速测试用高低温一体机是专为制药行业设计的高精度环境模拟设备支持 - 60℃至 + 250℃宽温域精准控温与 20%-98% RH 湿度调节,可模拟药品在加速试验(40℃/75% RH)、长期试验(25℃/60% RH).马(技术员企微):①⑨①⑧②②o④④⑦⑥

详细介绍

药品稳定性加速测试用高低温一体机是专为制药行业设计的高精度环境模拟设备支持 - 60℃至 + 250℃宽温域精准控温与 20%-98% RH 湿度调节,可模拟药品在加速试验(40℃/75% RH)、长期试验(25℃/60% RH)、光稳定性测试(4500±500Lux)等场景下的稳定性表现。设备采用双压缩机复叠制冷技术与智能 PID 算法,实现 ±0.1℃温度波动、±2% RH 湿度均匀性,配合 16 位高速数据采集系统,广泛应用于新药研发、生产质量控制及药品全生命周期稳定性评估。

应用场景

  1. 新药研发
    • 加速稳定性测试:在 40℃/75% RH 条件下预测药品保质期,将传统 6 个月测试周期缩短至 3 个月。

    • 处方优化:通过温湿度梯度试验(如 25℃/60% RH vs 30℃/65% RH)筛选辅料配比,提升药品热稳定性。

  2. 生产质量控制
    • 实时放行测试(RTRT):集成近红外光谱仪,实现温湿度 - 成分变化的实时关联分析,减少离线检测时间。

    • 包装验证:模拟药品在不同包装材料(如铝箔、HDPE 瓶)中的透湿性,优化防潮设计。


关键词:近红外光谱
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