迈浦特机械(四川)有限公司
药品稳定性加速测试用高低温一体机是专为制药行业设计的高精度环境模拟设备支持 - 60℃至 + 250℃宽温域精准控温与 20%-98% RH 湿度调节,可模拟药品在加速试验(40℃/75% RH)、长期试验(25℃/60% RH).马(技术员企微):①⑨①⑧②②o④④⑦⑥
药品稳定性加速测试用高低温一体机是专为制药行业设计的高精度环境模拟设备支持 - 60℃至 + 250℃宽温域精准控温与 20%-98% RH 湿度调节,可模拟药品在加速试验(40℃/75% RH)、长期试验(25℃/60% RH)、光稳定性测试(4500±500Lux)等场景下的稳定性表现。设备采用双压缩机复叠制冷技术与智能 PID 算法,实现 ±0.1℃温度波动、±2% RH 湿度均匀性,配合 16 位高速数据采集系统,广泛应用于新药研发、生产质量控制及药品全生命周期稳定性评估。
加速稳定性测试:在 40℃/75% RH 条件下预测药品保质期,将传统 6 个月测试周期缩短至 3 个月。
处方优化:通过温湿度梯度试验(如 25℃/60% RH vs 30℃/65% RH)筛选辅料配比,提升药品热稳定性。
实时放行测试(RTRT):集成近红外光谱仪,实现温湿度 - 成分变化的实时关联分析,减少离线检测时间。
包装验证:模拟药品在不同包装材料(如铝箔、HDPE 瓶)中的透湿性,优化防潮设计。
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