影响中药片剂硬度的因素

 1.中药粉末太粗能自接降低片剂的硬度。压制中药片剂用的中药粉末必须经过100一120目筛。若粉末太粗在压片时颗粒间的间隙就会超过10-8一10-7mm，从而降低颗粒间的内聚力，引起松片，降低中药片剂的硬度。 

  2.中药处方中含有一定量纤维性药材，如动物角质类，动物皮类，矿物类药材。由于这此药材弹性大，粘性小，容易降低片剂的硬度。因此在实际操作时可以采用适宜溶媒及方法，将此类型药材中的有效成分提取浓缩，参与颗粒的制备。这样就可以大大降低颗粒的弹性，提高颗粒的可压性，进而提高片剂硬度。

3.药材中含有较多的挥发油、脂肪油等，压片易引起松片、降低片剂硬度。应采用压榨法或石蜡脱脂法使这此成分成为无效成分。随着颗粒的含油量减少其内聚力就会增加，从而提高片剂的硬度。

4.中药颗粒的粗细也会影响片剂的硬度。中药颗粒的粗细由中药片剂的片重及直径来决定。打片可以用相对较大的颗粒或小颗粒来压片，但小片只能用小颗粒来压片。若中药颗粒粗细比例失调，颗粒太粗就会降低颗粒间的内聚力，从而引起松片，降低片剂的硬度。但若中药颗粒太细就会引起颗粒的流动性差，致颗粒在冲模孔中的填充量不足而引起松片，降低片剂硬度。

5.中药颗粒的含水量直接影响片剂的硬度。中药颗粒中水分对片剂的形成及质量具有重要作用。*干燥的颗粒弹性大、塑性小，难以压成片。适量的水分存在能够增加脆碎粒子的塑性变形，减少弹性增强片剂硬度。但如果颗粒的含水量太高也会使片剂硬度降低。故每一种中药片剂其颗粒含水量必须控制在适宜范围。

6.与颗粒混合的润滑剂品种及数量能直接影响片剂的硬度。若压片用的颗粒流动性差，填充到冲模孔中的数量不足也会引起片剂的硬度不够。此时应根据实际情况联合使用几种润滑剂。这样不仅能改善颗粒的流动性、润滑性，而且能改善片剂的外观。

7.压片机本身的机械原因也会引起片剂硬度下降。若冲头长短不齐，片剂所受压力就会不同，受压力小硬度就会下降。此时应立即停机，更新冲头。若压片机的转速太快，片剂受压时间短也会引起松片，硬度降低。此时应降低压片机的机械转速，增加药片的受压时间。若压片机的机械压力不够也会引起片剂松片，硬度下降，此时应加大机械压力。

8.中药颗粒的硬度能直接影响片剂的硬度。适当的颗粒硬度能获得好的片剂硬度，松散的颗粒会使片剂的硬度降低。而颗粒硬度又与使用的粘合剂品种及数量直接有关。因此，在实际生产中若发生药片硬度较小，可以采用些粘性较强的粘合剂如CMG一Na.糊精、蔗糖、蜂蜜等，能大大提高颗粒的硬度，改善片剂的硬度。但要严格控制粘合剂所使用的数量，以免颗粒太硬而引起片面花斑，崩解时限延缓等副效应。 综上所述，影响中药片剂硬度有许多因素，应在实践中不断总结，根扼实际生产发生的情况，进行针对性的分析而采取相应措施

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