
在疫苗、生物制剂与药品生产中,流量计量是影响产品质量的核心环节。配料剂量偏差、灌装精度不足、管路交叉污染风险、合规追溯资料繁杂,都是不少药企生产中会遇到的实际难题。随着一次性工艺在制药行业普及,行业对计量设备的卫生性、精度与适配性也提出了更高要求。
针对这些生产需求,德国 MIB GmbH 推出的 Flowmax 242i 一次性超声波流量计,为制药与生物制药场景提供了成熟的流量测量方案。

卫生设计,降低污染与清洁成本
传统接触式流量计存在结构死角,药液残留带来交叉污染风险,每批次换产的清洁验证也会拉长产线周期。
Flowmax 242i 采用一次性结构设计,所有与药液接触的部件均为 Class VI 等级、通过 FDA 认证,无 BSE/TSE 风险,支持伽马辐照灭菌。产品全程在洁净室内完成清洁与封装,开箱即可接入无菌管路,用完即换,无需反复开展清洁验证,适配一次性生物工艺的无菌要求。
稳定精度,保障生产批次一致性
药品与疫苗的配料、灌装对剂量准确性要求高,计量偏差可能影响成品质量,带来物料损耗。
每一支 Flowmax 242i 传感器都经过单独校准,测量精度可达 1%,随货附带原厂校准证书。设备内置集成芯片,接入系统后可自动同步校准数据,减少人工操作误差。采用非接触式超声波测量原理,管路内无运动部件,可测量导电与非导电液体,同时自带空管检测与限值监控功能,配料、补料精准度高,批次重复性表现稳定。
全链路可追溯,减轻合规审计负担
制药行业对生产全流程的追溯要求严格,校准记录、物料资质等资料是合规审计的重要内容。
这款流量计的一次性传感器配套完整可追溯文档,校准数据可自动留存,物料资质与测量信息全链路可查,适配 GMP、FDA 等监管要求,降低审计资料的整理成本。
即插即用,适配柔性产线需求
设备采用 Plug & Play 设计,接入系统即可投入使用,无需复杂调试。换产时仅需更换传感器,可缩短产线停摆时间,适配多品种、小批量的柔性生产场景。
深耕流量测量技术多年,MIB 的 Flowmax® 系列产品专为制药生产的高要求研发,目前已被全球多家制药企业采用,为生产过程的安全性与合规性提供支持。