输液袋中迁移的不挥发性物质含量如何检测监控?
在输液袋的生产过程中,为了提高其某些方面的性能常会向其中加入一些添加剂,这些添加剂及生产输液袋用树脂原料含有的不挥发性物质则会被引入输液袋中,另外在高温条件下输液袋还可能会分解产生一些不挥发性物质。在与药液的长期接触过程中,输液袋中含有的这些不挥发性物质会缓慢向药液中发生迁移,影响患者的健康与安全。
输液袋中的不挥发性物质可通过不挥发物试验进行测试,在该试验过程中使用的浸泡液为水,将一定面积的输液袋样品剪成规定的大小后,放入水中进行高压加热浸泡,然后取一定量的浸泡液进行蒸干称重,通过测试残渣的重量得到样品的不挥发性物质含量。具体试验过程可参考YBB00102005、YBB00112005等,可利用蒸发残渣恒重仪简化试验过程。
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