2015版药包材气体透过量测定方法以及压差法气体渗透仪器

2015版药包材气体透过量测定方法以及压差法气体渗透仪器

药包材标准：《YBB00082003-2015 气体透过量测定法》

标准中定义解释：

气体透过量——系指在恒定温度和单位压力下，在稳定透过时，单位时间内透过试样单位面积的气体的体积。以标准温度和压力下的体积值表示，单位为：cm3/（m2·24h·0.1MPa）。

气体透过系数——系指在恒定温度和单位压力差下，在稳定透过时，单位时间内透过试样单位厚度、单位面积的气体的体积。以标准温度和压力下的体积值表示，单位为：cm3·cm/（m2·s·Pa）。

标准测试原理介绍：

药用薄膜或薄片将低压室和高压室分开，高压室充约0.1MPa的试验气体，低压室的体积已知。试样密封后用真空泵将低压室内的空气抽到接近零值。用测压计测量低压室的压力增量Δp，可确定试验气体由高压室透过试样到低压室的以时间为函数的气体量，但应排除气体透过速度随时间而变化的初始阶段。

仪器装置介绍：

气体透过量测定仪，及压差法气体渗透仪。

Labthink兰光CLASSIC 216压差法气体渗透仪基于压差法的测试原理，是一款专业用于薄膜试样的气体透过率测试仪，适用于塑料薄膜、复合膜、高阻隔材料、片材、金属箔片在各种温度下的气体透过率、溶解度系数、扩散系数、渗透系数的测定。

设备符合测试标准介绍：ISO 15105-1、ISO 2556、GB/T 1038-2000、ASTM D1434、JIS K7126-1、YBB 00082003-2015

设备相关主要技术参数，为您介绍：

技术参数：

测试范围：0.1～50,000 cm³/m²•24h•0.1MPa（常规）

上限不小于500,000 cm³/m²•24h•0.1MPa(扩展体积)

试验件数：3件（数据各自独立）

真空分辨率：0.1 Pa

测试腔真空度：＜20 Pa

控温范围：15℃～55℃，环境为23℃±2℃，湿度40-60%RH的条件下（恒温控制装置另购）

控湿范围：0%RH、100%RH、其余湿度参照ASTM E104（湿度发生装置另购）

试样尺寸：Φ97 mm

透过面积：38.48 cm²

试验气体：O₂、N₂、CO₂等气体(气源用户自备）

试验压力：－0.1 MPa～+0.1 MPa（常规）

气源压力：0.4 MPa～0.6 MPa

接口尺寸：Ф6 mm聚氨酯管

标准测试步骤介绍：

1、按GB/T6672-2001测量试样厚度，至少测量 5个店，取算术平均值。

2、在试验台密封圈处涂一层真空油脂，将试样置于试验台上，轻轻按压，使试样与试样台上的真空油脂良好接触，试样应保持平整，不得有褶皱。

3、开启仪器的低压室排气阀，开始抽真空，试样在真空下应紧贴试验台，盖好上盖并紧固。

4、打开高压室排气阀，开始抽真空直到27kPa以下，并持续脱气以排除试样所吸附的气体和水蒸气。

5、脱气结束后，打开试验气瓶和气源开关向高压室充试验气体，气体流量为每分钟100ml，高压室的气体压力应在1.0×10⁵～1.1×10⁵Pa范围内。

6、关闭高、低压室排气阀，开始透气试验。为剔除开始试验时的非线性阶段，应进行10分钟的预透气试验，继续试验直到在相同的时间间隔内压差的变化保持恒定，达到稳定透过。

7、计算气体透过量。