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三证是哪三证?如何办理?

阅读:0发布时间:2025-4-29

三证是哪三证?如何办理?

三证指的是:产品注册证(包括一类生产备案凭证、二三类注册证)、生产许可证和经营许可证(包括二类经营备案和三类经营许可证)。

产品注册证:指依照法定程序,对拟上市销售、使用的的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。有产品注册证企业才能办理生产许可证,才具备了生产、销售该产品的资格。流程上,国产一类备案证在所在地市食办理,二类在省局办理,三类到国家局办理。进口一二三类都在国家食药监办理。建议找专业的机构去办理。

生产许可证:是生产企业必须持有的证件,先现场核查再下证,最终由省审核颁发。销售自家注册证生产的产品,只要有生产许可证就可以批量生产、销售。建议找专业的机构去办理。

经营许可证:是经营企业必须具备的证件,类经营企业只需在营业执照上添加销售产品即可;开办第二类经营企业,应当向省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案,发给《经营备案凭证》;开办第三类经营企业,应当经省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准,并发给《经营企业许可证》,最终由所在地市局发证。需要注意的是:二类经营备案凭证是先发证再核查,三类经营许可正好相反,先核查再发证。建议还是找专业的机构去办理。


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