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博医康 pilot3-6E 中试冻干机

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具体成交价以合同协议为准

产品型号Pilot3-6E

品       牌

厂商性质生产商

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所  在  地北京市

联系方式:叶明徽查看联系方式

更新时间:2016-11-30 16:54:24浏览次数:499次

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博医康 pilot3-6E 中试冻干机,用户可根据洁净要求可选择穿墙隔离和非穿墙隔离,工艺优化率可达90%以上,*GMP及FDA要求。适合制药、生物制剂领域小试及中试研发生产。

博医康 pilot3-6E 中试冻干机?(经济型)

博医康 pilot3-6E 中试冻干机?主要功能:?
隔板预冻功能。
可充氮气或者惰性气体进行干燥后的保存。
采用压缩机,高效稳定、噪音低。
采用优质真空泵,抽速大、噪音低。
冻干自动控制系统:可程序化编程,从冻干到除霜均程序化控制。
板层:采用*的焊接工艺,板层无泄漏。

 

博医康 pilot3-6E 中试冻干机?技术优势:

◆冻干箱、板层、冷阱均采用美国进口304不锈钢板材制作,平整
度、表面光洁度高于国内厂家。
◆箱体、板层、冷阱及软管均采用氦质谱仪进行泄漏检验。
◆全自动控制系统:一键自动运行,可随时对进行中的冻干工艺曲
线进行人工干预。
◆手动模式中可调用多阶段升华解析干燥程序。
◆控制系统采用触摸屏,可记录冻干曲线且可对曲线进行局部放大
缩小,便于分析冻干工艺。
◆可插接U盘读取冻干数据,便于进行数据分析。
◆PC远程监控系统:可在办公室内远程监控设备运行状况,zui远监
控距离1.5KM(选配)。
◆板层加温控制系统:热循环监视保护,特殊加热材料,模糊PID
控制算法。
◆冷阱除霜系统:非电加热除霜方式,安全性能高;除霜速度快,
解决了传统采用浸泡除霜带来的不便。
◆真空调节系统:升华及解析干燥过程进行真空度调节,避免特殊
物质起泡、吹瓶及加快冻干效率的问题(选配)。
◆脉冲回填系统:可慢速、中速、快速三种回填模式选择,避免了对于冻干结束后颗粒状及絮状物质充气产生有效物质被吹
跑流失的问题(选配)。
◆自动排水系统:排水结束后与真空系统互锁,避免再次使用忘记关闭排水阀产生的真空系统故障(选配)。
◆手自动模式选择:手动模式用于摸索工艺参数(人为干预性强),自动模式用于工艺成熟阶段,一键操作,简单便捷。
◆监视系统:实时监视系统温度,真空度,采集频率50ms/次。
◆冻干工艺配方存储功能:可存储500组固定或者用户自定义冻干工艺配方。
◆校准功能:可进行温度及真空度校准,确保*使用测量值的精确性。
◆冻干曲线查询功能(可查询温度及真空度曲线,方便工艺优化及冻干效果验证)。

 

Pilot3-6E(全自动型硅油循环系统)冻干机技术配置一览表

□主要配置
板层有效面积:0.35 m2
液体产品装量:≥ 6kg
□设备规格
板层尺寸:350 mm × 500 mm
板层数目:2+ 1(辐射层)
板层间距:50 mm
板层zui低温度:≤ -50℃  (空载)
冷阱zui低温度:≤ -80℃  (空载)
系统极限真空度:≤ 3Pa
□基础设施
装机功率:

3 KW

★此为装机功率,并非运行功率。耗电<3 KWh

风冷流量:约16 m3/ h
□机组外形及其他部分
外形尺寸(mm):(约)宽760×深1040×高1400
整机重量(Kg):(约)500
噪声:≤ 70dB
设计、制造、安装标准:

按《药品生产质量管理规范》、

《药品生产质量管理(GMP)实施指南》

及GB/T522 6.1-1996标准等国家相关规定标准

整套机组验证:

检测、验证的方案、方法,相应的仪器支持。

 

 

□冻干箱组件
箱体材料:AISI 304不锈钢
箱体形状:卧式矩形
内表面粗糙度:Ra≤0.5μm
箱门开启方向:顺时针开启(俯视)
冻干箱门:有机玻璃
□板层组件
板层材料:SUS304不锈钢
板层结构形式:上下表面均无焊点的内焊法
表面粗糙度:Ra ≤ 0.5 μm
板层平整度:≤± 0.5 mm / m2
板层间距:50 mm
有效板层尺寸:350 mm × 500 mm
板层数目:2+1
板层有效面积:0.35 m2
板层zui低温度:≤ -50℃ (空载)
板层降温速率:≤ 60 min    (+20℃降至-40℃)
板层升温速率:≤ 75 min  (-40℃升至+20℃)
板层温差:≤ ±1℃
板层温度范围:-55℃ ~ +70℃
防护:

板层与金属软管和流体分流器直接焊接固定,

确保板层在*运动中不漏油且容易清洗,

板层的左、右、后三面均设防护条,

以防止盘子/瓶子超出板面。

□冷阱
筒体材料:AISI 304 不锈钢
冷阱形式:一体式
冷阱门:有机玻璃
盘管材料:AISI 304不锈钢无缝管
表面粗糙度:Ra ≤ 0.5 μm
冷阱表面积:≥ 0.6m2
凝冰量:

≥ 6 Kg

★可根据客户产品的具体情况进行设计、配置

冷阱降温速率:+20℃降到-70℃/ 30分钟内
冷阱zui低温度:≤ -80℃ (空载极限温度)
除霜方式:热氟化霜/自然化霜

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