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洁净室的环境监测和调控

时间:2025/4/22阅读:99
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药品生产区域安全质量管理


在制药行业,保持高质量的空气水平对药品质量十分重要。因此,必须严格遵循相关法规和标准对药品的加工、包装和储存区域进行监控。




药品的妥善保存事关人们健康,因此,制药厂房的各个区域都要进行持续的压力和温度监测。




索尔曼近期为加州的 IBSA 制药公司(IBSA Pharma Inc)提供了 70 台 CP210 系列多功能变送器,用来建设该公司的药品生产线,包括层流室(LAF)。




CP210 系列多功能差压温度变送器包含多个型号产品,可用来持续监测环境差压、温度等参数,搭配 Debimo 翼型多点平均式风速风量测片,还可监测环境风速、风量。兼具 高精度、高性价比 的优点。


CP210 多功能系列

差压温度风速风量变送器



 CP211

 -100~+100 Pa

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 CP214 / CP215

 -500~+500 mbar /

 -2000~+2000 mbar

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 CP212 / CP213

 -1000~+1000 Pa /   -10000~+10000 Pa

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 CP218

 0~30 m/s, 0~1000 Pa




洁净厂房的总体设计要求

医药工业洁净厂房设施的设计除了要满足GMP 的相关规定之外,还应当符合国家的有关法规,执行现行有关的标准、规范,符合实用、安全、经济的要求,节能能源和保护环境。在可能的条件下,积极采用先进技术,既满足当前生产的需要,也要考虑未来的发展。




洁净区的内表面(墙壁、地面、天棚)应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,避免积尘,便于有效清洁,必要时应当进行消毒。

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索尔曼的嵌入式变送器专为洁净室而设计,支持嵌入式安装,采用 316L 不锈钢面板,无积尘,有效防止空气被污染。





1

CPE310 嵌入式多功能变送器


    可搭配多种智能型探头:



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2

CPE110 嵌入式微差压变送器


    适用洁净室内墙面安装和设备配套测量微差压:



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3

THE110 嵌入式温湿度变送器


    适用洁净室内墙面安装和设备配套测量微差压:


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