我国疫苗监管体系通过世卫组织评估

    世界卫生组织疫苗监管体系评估专家组组长拉瓦里·贝尔加比3月1日在京宣布，，成为全*36个具有合格监管体系的疫苗生产国。

 
    据介绍，世卫组织疫苗监管体系评估是衡量一个国家药品监管和疫苗质量的重要标准，得到社会广泛认可。能否达到世卫组织的标准和要求，通过其正式评估，是对一个国家药品监管能力的全面检验。
 
    拉瓦里·贝尔加比指出，国家食品药品监管局疫苗监管体系经验证符合标准，满足世卫组织对国家疫苗监管体系的指标要求，能够发挥良好的监管作用。
 
    据介绍，此次评估中，世卫组织专家依据各项标准对我国疫苗监管体系开展了7大板块的评估，具体包括国家监管体系、上市许可工作、上市后监管包括接种后不良反应监测、批签发、实验室管理、对生产场所和分销渠道的监管检查以及临床试验的*与监督等方面的工作情况。专家们还赴北京、上海、河北、江苏等地考察当地疫苗监管单位。
 
    在评估中，我国批签发和实验室管理两个板块满分通过，其他5个板块也是高分通过。国家食品药品监管局局长邵明立表示，这一成果展示了我国药品监督管理体系建设取得巨大进步，得到社会认可；同时也表明，我国疫苗产品质量保障工作是严格规范的。
 

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