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制药旋光仪的注意事项你知道么

阅读:1085        发布时间:2015/4/28
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   药典是*所有医药公司在药物有效成分的研究,开发,和生成过程中都必须遵循的质量标准。药用物质不仅仅包括固体制剂和静脉注射制剂,也包括化妆品和保健品。在药典中,对许多原料药,中间体以及zui终成品的比旋度提出了质量要求。同时,USP2009版(美国药典2009版)中有61篇专论关于20℃(或25℃)的比旋度。由此可见,旋光仪在制药行业的重要性以及其潜在的巨大市场。
  测定旋光度时,将测定管用供试液体或溶液(取固体供试品,按各药品项下的方法制成)冲洗数次,缓缓注入供试液体或溶液适量(注意勿使发生气泡),置于旋光计内检测读数,即得供试液的旋光度。使偏振光向右旋转者(顺时针方向)为右旋,以“+”符号表示;使偏振光向左旋转者(反时针方向)为左旋,以“-”符号表示。用同法读取旋光度3次,取3次的平均数,照下列公式计算,即得供试品的比旋度。
制药旋光仪注意事项
  (1)每次测定前应以溶剂作空白校正,测定后,再校正1次,以确定在测定时零点有无变动;如第2次校正时发现零点有变动,则应重新测定旋光度。
  (2)配制溶液及测定时,均应调节温度至20℃±0.5℃(或各药品项下规定的温度)。
  (3)供试的液体或固体物质的溶液充分溶解,供试液应澄清。

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