某些药品对氧气的敏感度是异乎寻常的,例如:西林瓶、安瓿瓶、水针剂、粉针剂、大*、输液瓶、口服液、泡罩包装、药品气调包装等,所以在制药行业中采用保护气体进行药剂包装也是很常见,各企业间对残氧控制也都有其相对应的内规,但都采用不尽相同的态度——极其严格。与过去典型的气相色谱仪相比,我们将为你呈现一系列更适合各类药品控氧所需的设备。
一、通常情况下,药品氧含量控制需要注意以下几个要素:
1、测量顶空残氧还是溶解氧,或二者同时满足。
符合ASTM F2714-08测试方法的包装荧光法检测原理,可以同时满足药品残氧、溶解氧测量。
2、残氧量或溶解氧控制范围
制药残氧量控制范围是由药品特性及企业内规决定。同时,这个数值范围也直接确定了采用什么原理的分析仪来测试。请至电上海众林机电
3、允许采样量
针对安瓿瓶、泡罩包装等药品时,会碰到采样量极小。如果使用泵吸式分析仪,则会碰到两种情况:①样气量不够无法分析;②只能得到一个计算值,而非真实测量值。而荧光法原理可以在刺破的前提下进行0 ml样气消耗量进行分析。
4、是否破坏检测
有些企业希望通过无损的检测方式,此时通过荧光将感应贴片置于容器内壁即可。
5、仪器吸到液体会怎么办?
*,小采样量就意味着会不小心吸到液体。而电化学、氧化锆传感器一旦碰到液体就会*损坏。只有两个办法解决:
① 仪器自带保护装置。WITT所有分析仪均带此功能
② 使用荧光法传感器。不但碰到液体没问题,而且还可以测量溶解氧。
5、真空度
真空度与采样量,对取样分析仪而言这是一对矛盾体。如何解决,请至电上海众林机电
二、制药残氧适用药品包括:
? 安瓿瓶
? 西林瓶
? 大*/瓶
? 口服液
? 泡罩包装等