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400L/每批药品粉剂湿法制粒技术要求
一，物料性状
1. 物料的名称： 药品粉剂 ；
2. 处理方式或工艺： 加20%量乙醇和水进行制粒
制粒前物料状态： 粉剂堆密度（0.25~0.3g/ml），粒度（80目）
3. 制粒后须达到的指标： 制粒后堆密度0.6~0.7 g/ml，粒度 40~60目
二，设备技术要求
1，设备处理能力
400L/每批
2，设备卫生级别
满足GMP要求，密封垫片材质符合食品级要求,与物料接触部分镜面抛光, 可在线清洗。
3，设备材质
304不锈钢
4，电气要求
防爆， 380V工业电机,防护等级IP55,绝缘等级F。
5，自控要求
PLC自控, 混合,切碎频率和时间连锁控制，粘合剂进料速度流量可控，设备安全故障报警保护。
400L/每批药品粉剂湿法制粒技术要求
一，物料性状
1. 物料的名称： 药品粉剂 ；
2. 处理方式或工艺： 加20%量乙醇和水进行制粒
制粒前物料状态： 粉剂堆密度（0.25~0.3g/ml），粒度（80目）
3. 制粒后须达到的指标： 制粒后堆密度0.6~0.7 g/ml，粒度 40~60目
二，设备技术要求
1，设备处理能力
400L/每批
2，设备卫生级别
满足GMP要求，密封垫片材质符合食品级要求,与物料接触部分镜面抛光, 可在线清洗。
3，设备材质
304不锈钢
4，电气要求
防爆， 380V工业电机,防护等级IP55,绝缘等级F。
5，自控要求
PLC自控, 混合,切碎频率和时间连锁控制，粘合剂进料速度流量可控，设备安全故障报警保护。
