制药企业实验室分析天平日常校验操作规程

制药企业实验室分析天平日常校验操作规程

文件编码：

文件名称：分析天平的日常校验操作规程 

编制人及日期：

审核人及日期：

专业批准人及日期：

终批准人及日期：

发放部门：质量检验中心 

生效日期：

发放范围：检验一室、检验二室、检验三室、检验四室、原料室、仪器室、COS室、管理 室、各中控化验室

1. 目的  建立一个分析天平日常校验的操作规程。
2.   依据  中国药典2010版二部、USP、JJG99-2006《砝码检定规程》。
3.   范围  本规程适用于质量检验中心检验一室、检验二室、检验三室、检验四室、原料室、仪器室、COS室、管理室和各中控化验室天平的日常校验。
4. 4  职责   本岗位的操作者和复核者对实施本规程负责。
5. 5 规程
6. 开机前准备

5.1.1 确认分析天平日期在有效期内，否则此天平禁止使用。

5.1.2 确认标准砝码校准日期在有效期内，否则此标准砝码禁止使用。 

1. 检查天平水平泡位置是否位于圆环中央，若不在中心，通过调整天平的地脚螺栓高度，使水平泡位于圆环中央。

 5.1.4用软毛刷清洁称量盘，确认称量盘是干净的。

5.2开机  接通电源，打开天平开关。（注意：电子天平在初次接通电源或长时间断电之

后，应预热30分钟以上。）

 5.3电子天平的日常校验

 5.3.1每次使用前执行一次。

    5.3.2执行电子天平的自校准程序。

5.3.3感量的校验  称量10mg标准砝码，记下读数。允差满足10mg标准砝码的允许误差（见下表），即为合格。允差=称量值－标准砝码实际重量=称量值－（标准砝码标示值+校正值）。

5.3.4称量范围的校验  从标准砝码中选取一个与将要称量的值接近、且覆盖它的标准砝码进行称量，记下读数。允差满足该标准砝码的允许误差（见下表）。允差=称量值－标准砝码实际重量=称量值－（标准砝码标示值+校正值）。

标准砝码的允许误差（适用精度为0.1mg的电子天平）

标准砝码的允许误差（适用精度为0.01mg的电子天平）

5.3.5标准砝码校正值见标准砝码校准证书。

5.3.6据实记录，记录本放在天平旁。

5.3.7每次放入被称物称重时，应将被称物放在称量盘的中央，然后关闭天平玻璃门，待显示稳定时，读取称量值。

5.4电光分析天平的日常校验

5.4.1每次使用前执行一次。

5.4.2感量的校验  称量10mg标准砝码，记下读数。允差满足10mg标准砝码的允许误差（见下表），即为合格。允差=称量值－标准砝码实际重量=称量值－（标准砝码标示值+校正值）。

5.4.3称量范围的校验

从标准砝码中选取一个与将要称量的值接近、且覆盖它的标准砝码进行称量，记下读数。允差满足该标准砝码的允许误差（见下表）。允差=称量值－标准砝码实际重量=称量值－（标准砝码标示值+校正值）。

标准砝码的允许误差（适用精度为0.1mg的电光分析天平）

标准砝码的允许误差（适用精度为0.01mg的电光分析天平）

5.4.4标准砝码的校正值见标准砝码校准证书。

5.4.5据实记录，记录本放在天平旁。

5.4.6每次放入被称物称重时，应将被称物放在称量盘的中央，然后关闭天平玻璃门，待显示稳定时，读取称量值。

5.5分析天平每年由国家认可的计量部门检定一次，后，方可使用。 

5.6标准砝码每年由国家认可的计量部门检定一次，后，方可使用。标准砝码的等级为F1等。 

5.7分析天平的校验及使用登记书写要求 

5.7.1水平仪的水泡位置：此处填写为“中心”。

5.7.2零点：此处填写为“0”。

5.7.3 感量校验 

5.7.3.1感量校验实测结果：此处据实填写。

5.7.3.2 感量校验误差：称量值－标准砝码实际重量 = 称量值－（标准砝码标示值+校正值）。

5.7.4标准砝码 

5.7.4.1标准砝码实测结果：此处据实填写。

5.7.4.2标准砝码误差：称量值－标准砝码实际重量 = 称量值－（标准砝码标示值+校正值）。

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