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ELISA试剂盒技术是一种敏感度高、特异性强、重复性好的实验诊断方法，其试剂具有稳定、易保存、操作简便、结果判断较客观等优点，并且不但适用于大规模筛查试验又可以用于少量标本的检测，既可以做定性试验又可以做定量分析等很多优势，已经在微生物学、寄生虫学、肿瘤学和细胞因子等领域获得了广泛的应用。
但是ELISA试剂盒实验的影响因素较多，研究分析过程中加强质量管理才能充分发挥其方法学的优点。
分析前质控
检验人员在进行ELISA实验前必须要需经过专业的培训，熟练掌握相关技术知识：
◎检验项目的基本原理 （ELISA实验原理）；
◎ELISA临床意义；
◎熟悉检测技巧，了解易出差错的环节及难点；
◎熟悉检测试剂性能（包括ELISA试剂盒组成，包被片段及其组成）；
◎ 熟悉检测仪器的原理及性能；掌握数据处理的能力和质量控制知识。
◎某些特殊项目的检测如抗HIV等需经有关部门组织的专门培训班，考试合格后持证上岗。
◎1971年Engvall等人把免疫组化的EIA技术应用于临床检验发展为ELISA技术。
特点 ：在固相表面组装免疫活性物质形成"免疫吸附剂"
酶标记免疫活性物质，进行信号放大；
有二步温育反应二次洗涤过程；
灵敏度特异性相对较高。
ELISA试剂盒局限性：只能检测到ng水平
精密度差（批内CV15-20%）；
线性范围窄（一个数量级）；
存在"HD-HOOK"效应。
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