药典要求与仪器学理论

目前，有些紫外可见分光光度计等分析仪器的使用者，特别是药品检验人员，经常盲目地要求用药典规定的标准药品来检验仪器性能技术指标的好坏，这是不妥当的。因为很多药典规定的检验方法，没有明确规定仪器的条件和药品的配制条件。例如，药典规定用Inm光谱带宽的紫外分光光度计检验钠、钾的含量，但是，很多使用者的实践证明，分析测试钠、钾的含量，用1nm光谱带宽的紫外分光光度计是不合适的。这个问题要用仪器学的理论来解释。

       根据仪器学理论，同一紫外可见分光光度计在同样条件下，不同的光谱带宽有不同的分析误差。即任何物质都有一个的分析光谱带宽。只有在或接近光谱带宽的情况下测试，才有最小的分析误差。试验者为了研究光谱带宽对分析误差的影响，在药典规定的条件下，对同一种浓度的钠进行了测试。实验说明O．3nm光谱带宽是光谱带宽。由此可见，光谱带宽的重要性是不言而喻的。但是，在实际工作中有许多科技工作者很不重视光谱带宽问题。例如，某制药厂采用光谱带宽为5nm的紫外可见分光光度计作为质检仪器，这根本不符合我国药典规定，即用于药品检验的紫外可见分光光度计的光谱带宽≤2nm。作者从理论上计算，5nm光谱带宽的紫外可见分光度计的测试误差为3%，而药典规定在药品检验时要求其分析误差在1%以内。所以，使用者一定要高度重视紫外可见分光光度计光谱带宽的选择。