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医用胶塞穿刺力测试仪测试原理及执行标准

时间:2020/2/14阅读:1934
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胶塞穿刺力测试仪,又称为胶塞穿刺强度试验机、胶塞穿刺力仪,利用德瑞克DRK101医药包装性能测试仪配置专业的穿刺力测试夹具,完成对药用丁基橡胶塞、硅橡胶胶塞、带袋输液袋瓶盖、口服液盖、组合瓶盖等材料的穿刺力试验。设备广泛应用于质检机构、药检所、制药厂、药包材企业等企事业单位。

医用胶塞是一类重要的医药包装材料,可与西林瓶、注射器、输液袋、输液瓶、真空采血管等医药包装或医疗器械配套使用,对于医用胶塞来说,由于胶塞的分子结构、成分、生产工艺等方面的不同,除了其使用的安全性、耐药性等性能外,其密封性能、抗穿刺性能等物理机械性能也不容忽视。若胶塞的抗穿刺力过大,需用较大的力才能将胶塞刺破,可能会导致穿刺针弯折,给医护人员的取药、抽血等医疗过程带来诸多不便。另外若医用胶塞的抗穿刺性能较差,在穿刺之后容易产生碎屑,而这些碎屑进入药品中后,则会严重威胁用药患者的生命安全。因此,适宜的抗穿刺力及良好的抗穿刺性能是医用胶塞应具有的重要性能。

测试原理

胶塞的穿刺力是指在刺穿胶塞过程中需要的大力值。胶塞穿刺力测试仪配有上、下两个夹具,其中上夹具可按照设定的夹具分离速度上、下移动,且配置有力值传感器,在测试样品的抗穿刺力时,穿刺针安装在上夹具中,按照设定的速度向下移动,将试样刺穿,力值传感器则能够实时测试并显示穿刺过程中的力值,从而得到样品的抗穿刺力。

执行标准

YBB00012002-2015《低密度聚乙烯输液瓶》

YBB00022002-2015《聚丙烯输液瓶》

YBB00342002-2015《多层共挤输液用膜、袋通则》

YBB00102005-2015《三层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋》

YBB00112005-2015《五层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋》

YBB00042005-2015《注射液用卤化丁基橡胶塞》

YBB00052005-2015《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》

YBB00232004-2015《药用合成聚义戊二烯垫片》

YBB00222004-2015《口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片》

YBB00092004-2015《预灌封注射器用不锈钢注射针》

YBB00322004-2015《注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法》

该仪器除具除穿刺功能外,还具备了药品软包装(如药用铝箔,药用复合膜,药用PVC硬片等软包装)材料抗拉强度与伸长率,热合强度(热封强度),耐撕裂性能,药用复合膜材的剥离强度测试功能,极大的提高了设备在药品生产企业的利用率,也*的满足了药品生产企业对设备复合功能的需求。另外,为便于药品及医用胶塞生产企业进行胶塞穿刺后的穿刺点密封性测试,德瑞克仪器还可专业提供穿刺点密封性能检测的装置。

产品参数

项目

参数

大负荷

100N,200N,500N,1KN,2KN,5KN(以内自选 )

精度等级

1级 (0.5级可选)

有效测力范围

0.2%~100%(1级)

测力精度

示值的±1%以内

试验机分辨率

大负荷1/200000,内外不分档,且全程分辨率不变

有效试验宽度

30 mm(标配夹具)15mm 50 mm(可选夹具)

有效拉伸空间

800mm标配(可定制)

试验速度范围

1~500mm/min

位移测量精度

示值的±0.5%以内/示值的±0.2%以内

变形测量精度

示值的±0.5%以内

试台安全装置

电子限位保护

试台返回功能

手动或自动两种选择、试验结束后自动或手动速度返回试验初始位置

超载保护

超过大负荷10%,机器自动保护

夹具配置

拉伸夹具一套

主机尺寸

700*530*1900 mm

动力系统

AC伺服电机+驱动+高精度滚珠丝杆

电源

AC 220V±5%、50HZ

功率

0.75KW(根据不同力值需求,标配不同功率电机)

主机重量

(约)65 Kg

   

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