从业界获悉，近日，《儿童kou罩技术规范》推荐性标准(以下简称《规范》)正式发布实施，适用于6岁及以上14岁及以下儿童所佩戴的kou罩。
据介绍，儿童kou罩根据性能可分为儿童防护和儿童卫生kou罩，《规范》中的指标主要基于防护性能、佩带舒适性、安全性三方面考虑。《规范》为正确选择和佩戴儿童kou罩、规范行业竞争秩序、加强市场监管等提供了依据，也为儿童kou罩生产企业提供技术支持和标准保障。
此前，多家医疗单位及中国标准化研究院、东华大学、kou罩和材料骨干企业等个体防护、医疗卫生、人类工效学、纺织材料、检测等多领域的，对材料、结构和性能等进行大量数据采集、比对分析，设计符合儿童特点的指标体系和测试方法，并对此进行专业解读。
据悉，《规范》要求儿童防护kou罩需在85L/min测试流量下对非油性颗粒物过滤效率95%以上，同时在45L/min下呼吸阻力不高于45Pa；儿童卫生kou罩在32L/min测试流量下对非油性颗粒物过滤效率90%以上，对细菌气溶胶过滤效率95%以上，通气阻力小于30P。这一指标对kou罩滤材提出较高要求。
由于活泼好动是儿童的天性，儿童在佩戴过程可能会对kou罩进行扯拉、舌舔等行为，因此《规范》规定kou罩与面部接触材料不得印花或染色，对材料化学物质残留要求和pH值要求明显高于成人标准，特别是环氧乙烷*≤2ug/g，可迁移荧光增白物不可检出。为保证儿童不被染料沾染，《规范》将色牢度作为了考核指标，指标值参考GB18401-2010《纺织产品基本安全技术规范》设定。
根据儿童不同年龄段的发育特点，《规范》将儿童kou罩分为大、中、小三个型号，可以满足儿童在不同年龄段时对尺寸的需求。在安全和防护的前提下，让家长能够为儿童选择合适的kou罩。
试验仪器和材料
1、试验仪器
1.1、儿童kou罩细菌过滤效率测试仪；
1.2、高压蒸汽灭菌锅(121°C-123°C)；
1.3、分析天平，可称量0.0019；
1.4、漩涡式混匀器(可容纳16mmx 150mm的试管)不锈钢试管架；
1.5、冰箱(2°C-8°C)。
试验材料
锥形瓶(250mL~500mL）；平m;吸管（1mL，5mL，10mL）；不锈钢试管架；无菌玻璃瓶（100mL~500mL）；接种环；瓶塞；试管（16mm×150mm）。
试剂
肤蛋白酶大豆琼脂（TSA）；蛋白酶大豆肉汤（TSB）；蛋白陈水；金黄色葡萄球菌 ATCC 6538.
样品预处理
试验前将样品放置在温度为（21士5）℃、相对湿度为（85士5）%的环境中预处理至少4h。
试验用细菌悬液制备
将金黄色葡萄球菌ATCC 6538 接种在适量的肤蛋白酶大豆肉汤中，在（37士2）振荡培养（24士2）h。然后用1.5%的蛋白陈将上述培养物稀释至约5×10°CFU/mL浓度。
试验程序
儿童kou罩细菌过滤效率测试仪中先不放入样品，将通过采样器的气体流速控制在28.3L/min，向喷雾器输送细菌悬液的时间设定为1min，空气压力和采样器运行时间设定为2min，将细菌气溶胶收集到胰蛋白酶大豆琼脂上，作为阳性质控值，以此值计算气溶胶流速，应为（2200±500）CFU，否则需调整培养物的浓度。并计算出细菌气溶胶的平均颗粒直径（MPS），应为（3.0士0.3）μm；细菌气溶胶分布的几何标准差应不超过1.5。
阳性质控测试完成后，将琼脂平板取出，标上层号。然后放入新的琼脂平板，将试验样品夹在采样器上端，被测试面向上。按照上述程序进行采样。
在一批试验样品测试完成后，再测试一次阳性质控。然后收集2min气溶胶室中的空气样品，作为阴性质控，在此过程中，不能向喷雾器中输送细菌悬液。
可同时进行阳性质控采集与样品采集的试验系统，亦可使用。
将琼脂平板在(37±2)℃培养（48士4）h，然后对细菌颗粒气溶胶形成的菌落形成单位（阳性孔）进行计数，并使用转换表(表 B.1)将其转换为可能的撞击颗粒数。转换后的数值用于确定输送到试验样品上的细菌颗粒气溶胶的平均水平。
产品简介：
kou罩细菌过滤效率(BFE)检测仪主要性能指标不仅符合《医用外科kou罩技术要求》YY0469-2011中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1试验仪器的要求，而且也符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进，采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性，适用于计量检定部门、科研院所、kou罩生产企业以及其它相关部门对kou罩细菌过滤效率的性能测试。
执行标准：
Q/0212 ZRB003-2011 医用外科kou罩细菌过滤效率(BFE)检测仪
技术特点：
1、负压实验系统，保证操作人员安全；
2、负压柜内置蠕动泵，A、B两路六级安德森(Andersen)；
3、蠕动泵流量大小可设定；
4、微生物气溶胶发生器菌夜喷雾流量大小可设定，
5、雾化效果好；
6、嵌入式高速工业微电脑控制；
7、10.4寸工业级高亮度彩色触摸显示屏；
8、USB接口，支持U盘数据转存；
9、柜体内置高亮度照明灯。
10、前置开关式玻璃门，便于实验人员观察操作。
技术参数：
主要参数 | 参数范围 | 分辨率 | 大允许误差 |
A路采样流量 | 28.3L/min | 0.1L/min | 优于±2.5% |
B路采样流量 | 28.3L/min | 0.1L/min | 优于±2.5% |
喷雾流量 | (8～10)L/min | 0.1L/min | 优于±5.0% |
蠕动泵流量 | (0.006～3.0)mL/min | 0.001ml/min | 优于±2.5% |
A路流量计前压力 | (-20～0)kPa | 0.01kPa | 优于±2.5% |
B路流量计前压力 | (-20～0)kPa | 0.01kPa | 优于±2.5% |
喷雾流量计前压力 | (0～300)kPa | 0.1kPa | 优于±2.5% |
气雾室负压 | (-90～-120)Pa | 0.1Pa | 优于±2.0% |
工作温度 | (0～50)℃ |
柜体负压 | (-50～-200)Pa |
数据存储能力 | ＞100000组 |
高效空气过滤器特性 | 对0.3um以上粒子的过滤效率≥99.99% |
气溶胶发生器质量中值直径 | 平均颗粒直径(3.0±0.3)μm，几何标准差≤1.5 |
双路6级安德森采样器捕获粒径 | Ⅰ级＞7μm，Ⅱ级(4.7～7)μm，Ⅲ级(3.3～4.7)μm，Ⅳ级(2.1～3.3)μm，Ⅴ级(1.1～2.1)μm，Ⅵ级(0.6～1.1)μm |
气雾室规格 | (长600×直径85×厚3)mm |
阳性质控采样器粒子总数 | (2200±500)cfu |
负压柜通风流量 | ≥5m3/min |
负压柜门尺寸 | (长1000×宽730)mm |
主机尺寸 | (长1180×宽650×高1300)mm |
支架尺寸 | (长1180×宽650×高600)mm，高度在100mm内可调 |
工作电源 | AC220V±10%，50Hz |
仪器噪声 | ＜65dB(A) |
整机重量 | 约 150kg |
整机功耗 | ＜1500W |
德瑞克仪器为保障rong喷布及kou罩的质量安全，需配备这些检测仪器及建立相应的实验室：颗粒物过滤效率测试仪、细菌过滤效率测试仪、呼吸阻力测试仪、合成血液穿透性能测试仪、通气阻力及气体交换压力差测试仪、综合拉力试验机、死腔测试仪、kou罩视野测定仪、甲醛检测仪、色牢度测试仪、环氧乙烷残留检测色谱仪、微生物检测仪器设备等。对于微生物指标检测则需要检测微生物检测实验室，配置生物安全柜、洁净工作台及相应的仪器设备，详细资料请咨询德瑞克仪器
