医疗器材吸塑包装的密封性是其作为无菌屏障系统的核心。密封性检测是确保产品在灭菌后、临床使用前无菌的一且强制的质量保证手段，直接关乎患者安全和法规合规，任何泄漏都可能导致微生物侵入，引发严重感染风险。辰驰MFY-02A 泄漏与密封强度测试仪符合吸塑包装检测相关国内标准，采用内部加压粗大气泡泄漏法检测吸塑包装盒密封性。
MFY-02A 泄漏与密封强度测试仪，适用于各种热封、粘接工艺形成的软包装件、无菌包装件等各封边的封口强度、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定；对软包装袋所使用材料的抗压强度、耐破强度等指标分析；各种塑料防盗瓶盖密封性能、瓶盖连接脱扣强度、材料的应力强度的量化测定；瓶体密封性、抗压性、耐破性等评估分析。各种软管整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱扣强度、热封边封口强度、扎接强度等指标的量化测定。
(各种热封、粘接工艺形成的软包装件、无菌 包装件等;对软包装袋所使用材料的抗压强度、耐破强度等指标分析；各种塑料防盗瓶盖密封性能、瓶盖连接脱扣强度、材料；各种软管。
目的：各封边的封口强度、热封质量、以及整袋胀破压力；瓶体密封性、抗压性、耐破性等评估分析。各种软管整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱扣强度、热封边封口强度、扎接强度等)
医疗器材吸塑包装盒密封性测试仪产品特点：
1.多正压法测试原理，重试验模式，全自动测试；
2.提供破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试、保压等多种试验模式；
3.提供膨胀抑制、膨胀非抑制双重试验方法，根据需要自行选择（需选购测试附件）；
4.试验曲线实时显示，试验数据智能统计；
5.试验量程可选，轻松实现非标测试；
3.采用世界高品质品牌进口元器件，性能稳定可靠；
7.高精密高压气体流量调节装置，准确调整进气流量大小，保证试验条件一致性，有助于获得测试数据的高重复性；
8.工业级触屏、一键式操作、直观的操作界面，可远程升级与维护；
9.中英双语操作界面，满足不同语言要求；
10.各国通用的试验单位可自由切换；
11.具有数据自动存储、掉电自动记忆功能，防止数据丢失；
12.内置数据存储可达200条，满足大数据量存储的需求；
13.多级用户权限管理，密码登录；
14.微型打印机和USB通用数据接口，方便数据输出和传递（可选）；
15.符合中国GMP对数据可追溯性的要求，满足医药行业需要（可选）；
医疗器材吸塑包装盒密封性测试仪参照标准：
YY/T 0681.5, ASTM F2096（气泡法）ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002
医疗器材吸塑包装盒密封性测试仪测试应用：
基础应用 | 塑料复合袋 | 适用于各种塑料薄膜、铝膜、纸塑复合、铝塑复合等各种包装袋的耐压破裂测试 |
软管测试 | 各种洗化用品包装用软管以及其它领域物品包装用软管。软管可以包括牙膏管、洗面奶、化妆品、各种药用软膏管、食品包装用软管等等 |
蠕变性测试 | 适用于各种包装袋、盒等的蠕变性能测试 |
蠕变到破裂 | 适用于各种包装袋、盒等的蠕变到破裂的性能测试 |
泡罩包装破裂测试 | 适用于各种泡罩包装的耐压测试 |
扩展应用 | 圆柱形复合罐 | 金属端盖脱离力及快速泄漏的测试 |
三面热封材料 | 适用于包装袋只有三个面热封，一面开口的耐压测试 |
高压测试 | 测试压力至高可以达到1.6 MPa |
防盗瓶盖 | 适用于各种防盗瓶盖的密封性能测试。防盗瓶盖可以包括可乐瓶盖、矿泉水纯净水瓶盖、饮料瓶盖、植物油桶盖、副食调料瓶盖（酱油、醋、料酒等）、易开盖三片罐（啤酒、饮料易拉罐等）、纸质包装罐（圆柱形，各种薯片虾条）等 |
气雾剂阀门测试 | 适用于各种气雾剂阀门的密封性能的测试。气雾剂阀门包括各种杀虫剂、摩丝、啫喱水、药用喷剂、自喷漆等等 |
技术参数：
项目 | MFY-02A 泄漏与密封强度测试仪 |
测试范围 | 0～600 KPa / 0～87 psi（标配） 0～1600 KPa / 0～232 psi（可定制） |
分辨率 | 0.1 KPa / 0.01 psi |
压力精度 | ±0.25%FS |
充气头 | Φ10 mm （标配）Φ4 mm、Φ1.6 mm (可选) |
充气流量 | 0.01~10L/min |
保压时间 | 0.1秒~999999.9秒 |
气源 | 空气（气源用户自备） |
气源压力 | 0.6MPa ～0.7MPa（87psi～101psi） |
气源接口 | Φ8 mm聚氨酯管 |
气源压力 | 0.5 MPa～0.7 MPa（气源用户自备，可选配） |
气源接口 | Φ6聚氨酯管 |
约束架尺寸 | 280(L)×380(B)×380(H)mm |
主机外形尺寸 | 400(L)×400(B)×240(H)mm |
电源 | 220VAC±10% 50Hz / 110VAC±10% 60Hz 二选一 |
净重 | 约18KG |
※ 备注：对于用户有特殊需求的，我司在能力范围内可为用户进行定制化生产，以满足用户需求。 |
产品配置：
标准配置：主机、微型打印机、测试约束架、密封垫、Φ8 mm聚氨酯管（3m）；
选购件：软件、通信电缆、扩展应用测试附件、空压机、GMP计算机系统要求；约束板试验装置；开口包装试验装置；塑料防盗瓶盖密封性能试验装置；软管密封性能试验装置；气雾剂阀门密封性能试验装置；不锈钢压力罐；圆柱形复合罐端盖脱离力测试芯棒及防护工装；
备注：本机气源接口系Φ8 mm聚氨酯管；气源用户自备；
辰驰仪器 始终致力于产品性能和功能的创新及改进，基于该原因，产品技术规格亦会相应改变。上述情况恕不另行通知。本公司保留修改权与最终解释权。
