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(1)进入洁净室(区)的人员,必须按要求进行更鞋、更衣、洗手、消毒后,始可进入洁净室(区)内。对于洁净室(区)内人员数量应严格控制。其工作人员(包括维修、辅助人员)应定期进行卫生和微生物基础知识、洁净作业等方面的培训及考核;对经批准进入洁净室(区)的临时外来人员应进行指导和监督,并登记备查。
(2)洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,人、物流走向合理;
(3)100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌;
(4)洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落;
(5)洁净室(区)内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的清洁卫生工具,卫生工具要存放于专设的洁具间内;
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