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YBB00142004-2015笔式注射器用铝盖垫片附着力测试方法

时间:2026/3/27阅读:367
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YBB00142004-2015《笔式注射器用铝盖》专用于规范笔式注射器(如胰岛素笔)铝盖组件的质量控制。该标准明确指出,铝盖由‌橡胶垫片‌(符合YBB00152004或YBB00162004)与‌铝帽‌组成,其核心性能指标之一为‌‌胶垫附着力。


判定阈值: 胶垫从铝盖中分离时的最小力值不得低于1.0N 

测试速度:   恒定加载速度为  (10±2)mm/min

测试方式:使用直径略小于铝盖穿刺孔的‌金属棒‌,垂直施加轴向力,直至胶垫发生可见位移

目的:确保胶垫在运输、储存及穿刺过程中不发生松脱,维持无菌密封屏障,防止药液泄漏或污染。


Paratronix普创科技PMT-05 医药包装物理性能测试仪是专为医药包装物理性能检测设计的多功能集成式测试平台‌,其技术规格与功能全部匹配 YBB00142004-2015 标准要求:

医药包装-1.jpg

测试过程

  1. 取无损伤、无污染的笔式注射器铝盖样品 ≥5个

  2. 将铝盖‌顶端朝上‌固定于测试平台,确保穿刺孔与加载棒轴线对中

  3. 安装专用金属加载棒(直径 ≈ 0.8–1.2 mm)

  4. 设置试验速度为 ‌10 mm/min‌,量程范围 ‌0–50 N

  5. 启动设备,匀速下压直至胶垫发生位移

  6. 记录每个样品的分离力值,计算平均值


PMT-05医药包装物理性能测试仪已被广泛应用于 药包材生产企业、制药企业及省级药检院 ,用于执行YBB系列、YY/T系列等药包材力学标准,是当前国内主流的高精度检测设备之一。


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