本文件规定了一次性使用无菌肛肠套扎器胶圈或弹力线式(以下简称"套扎器")的结构和材料、要求、试验方法、标签、说明书和包装。
本文件适用于套扎治疗各期内痔及混合痔或直肠良性肉的套扎器
当抽吸负压至试验压力时,套扎器应能顺利的启动负压,同时至少保持试验压力值15s和释放负压。
检测仪器推荐LT-02P负压密封性测试仪
使用动作启动负压开关,调节(负压气管接头处)压力至一80kPa±2 kPa,保持15s后,释放负压开关,应符合5.5.1的规定。
注:由于高原地区大气压力与标准大气压存在差异,试验压力换算举例如下:
一个标准大气压为101.3kPa.拉萨地区大气压为65.24kPa,与一个标准大气压之差为36.06kPa.则试验压力设置为80kPa-36.06 kPa=43.94 kPa,
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