以岭药业中成药固体制剂生产线项目获验收

以岭药业中成药固体制剂生产线项目获验收

河北省科学技术厅对以岭药业承担的“中成药固体制剂生产过程质量控制关键技术研究与示范"课题进行了验收。

据了解，该课题属于河北省重大技术创新项目，2011年批复立项并获得200万元的专项经费支持。该课题的主要研究内容是以*胶囊的生产为依托，在生产过程中采用*的生产装备与全程质量监测技术，对关键步骤实现快速监测和数字化控制，根据快速监测结果通过数字化控制系统调整生产工艺参数，实现生产全过程的标准化质量控制，建立快速的多成分、多指标质量控制标准，全面提高产品质量。经过三年的实施，以岭药业共投资7100余万元，建立了金银花、连翘、甘草等8种*胶囊主要原料药材的超液相指纹图谱和*胶囊提取物、中间体、成品的快速检测企业标准，并应用于生产实际，并采用集散控制(DCS)技术实现了提取过程和制剂过程的质量控制，完成了合同书的考核指标要求，顺利通过了验收。

以岭药业指出，该课题的顺利验收，标志着公司实现了中成药固体制剂从原药材、提取、醇沉、浓缩、沸腾（喷雾）干燥、制剂、包装生产全过程的标准化质量控制;建立了快速的多成分、多指标质量控制标准，将中药产业各个环节的质量控制技术进行有效整合，从根本上解决中药的质量控制问题，为中成药固体制剂制药过程质量控制提供了范例。