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生物制药冷冻干燥机按其搁板面积可分为大、中、小三种类型,通常冻干面积小于1.5平方为小型,介于1.5至50平方之间为中型,大于50平方为大型;按其目的和用途可分为实验型冻干机、中试型冻干机和工业生产型冻干机。
生物制药冷冻干燥机主要由干燥箱、真空系统、制冷系统、冷阱系统、加热系统、加盖系统、自动控制系统等几大部分组成。此外,大中型药品冷冻干燥机还常有蒸气灭菌系统(SIP)、在位清洗系统(CIP)。
生物制药冷冻干燥机的控制主要是对制冷机、真空机组、加热功率的起停及温度的控制,对真空度、温度的测定、监控、以及自动保护、报警装置等。采用全自动控制或微电脑控制的冻干机都能显示各主要部件的工作状态,显示干燥箱内搁板和药品的温度、真空度、捕水器温度,都能进行参数设定、修改和实时显示。
生物制药冷冻干燥机制冷系统分别为冷冻干燥箱和冷阱系统提供冷源。目前采用的单级制冷压缩循环的板层制冷温度约在-35℃~-40℃之间,冷阱温度在-50℃左右;双级制冷压缩循环的板层制冷温度在-45℃~-50℃之间,冷阱温度在-65℃左右;复叠式制冷循环的板层制冷温度在-55℃~-60℃之间,冷阱温度在-75℃左右。
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